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Ficha de referencia

Dihexa

Lleva nombre de péptido y es un peptidomimético: conserva dos aminoácidos de la angiotensina IV y cambia sus dos extremos para resistir la degradación. Su literatura es preclínica, con estudios de su grupo de origen y de otros dos grupos en modelos de Alzheimer y de Huntington.

Datos revisados el · estado editorial de los artículos de origen, situación en la FDA y búsqueda de estudios en personas en registros y bases de datos

Qué es

El dihexa no es un péptido en sentido estricto: es un peptidomimético, una molécula pequeña que conserva solo dos aminoácidos, tirosina e isoleucina, y sustituye lo demás por piezas diseñadas. En un extremo lleva una cadena de ácido hexanoico; en el otro, ácido 6-aminohexanoico terminado en amida.

Deriva de la angiotensina IV, un hexapéptido del sistema renina-angiotensina de secuencia Val-Tyr-Ile-His-Pro-Phe. El trabajo que lo presentó partió de un análogo de ese hexapéptido, se quedó con la tirosina y la isoleucina y modificó los dos extremos para hacer la molécula más resistente a la degradación. Por eso llamarlo hexapéptido modificado confunde: el hexapéptido es la angiotensina IV, no el dihexa.

La literatura lo describió como una molécula que actúa sobre el sistema del factor de crecimiento de hepatocitos (HGF) y su receptor, c-Met. Esa descripción se repite en trabajos posteriores, pero el artículo que la estableció fue retractado por la revista que lo publicó.

En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.

Identidad química

PubChem lo registra con fórmula, masa y número CAS, y la fórmula se puede reconstruir pieza por pieza: hexanoílo, tirosina, isoleucina y ácido 6-aminohexanoico con su amida suman exactamente C27H44N4O5. Lo comprobamos contra la estructura depositada en el registro, y la masa que resulta es la publicada, 504.7.

Una herramienta para auditar certificados. Si un certificado de dihexa reporta la fórmula C25H33N3O4 o una masa de 439.55, está describiendo otra molécula: la que corresponde al CAS 1401708-83-5 es C27H44N4O5 y pesa 504.7. El error puede venir acompañado del CAS correcto, así que no basta con que el CAS coincida: fórmula, masa y CAS tienen que describir lo mismo.

Y un control que no requiere calculadora. La fórmula correcta tiene 4 nitrógenos: uno por cada eslabón de la cadena, que son la tirosina, la isoleucina y la pieza aminohexanoica, más el de la amida final. La fórmula equivocada tiene 3. Ninguna de las dos lleva azufre.

DatoValorFuente
Nombre en PubChemN-hexanoic-Tyr-Ile-(6) aminohexanoic amidePubChem CID 129010512
Tipo de moléculapeptidomimético, no péptido clásicoPubChem y PMID 23055539
FórmulaC27H44N4O5PubChem CID 129010512
Masa504.7PubChem, 27-sep-2026
CAS1401708-83-5PubChem
Nitrógenos y azufres4 y 0control cruzado
Datos que no corresponden a este CASC25H33N3O4, 439.55control de certificados
Ensayos en ClinicalTrials.gov0ClinicalTrials.gov, 27-sep-2026
Publicaciones en PubMed18, no todas del compuestoPubMed, 27-sep-2026
Registro sanitario en Méxiconolistados de COFEPRIS, 27-sep-2026
Aprobación de la FDAningunaopenFDA, 27-sep-2026

Estado regulatorio

Desde abril de 2026, el dihexa ya no figura en la Categoría 2 de la FDA, la de sustancias a granel con posibles riesgos de seguridad: pasó a la lista de nominaciones retiradas. No estuvo en la reunión del comité asesor de julio de 2026, y la FDA anunció que lo llevará a ese comité antes de que termine febrero de 2027.

No cuenta con registro sanitario en México ni con aprobación de la FDA ni de ninguna otra agencia regulatoria conocida.

No aparece en los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS: expedidos de 2001 a 2026, prórrogas de 2011 a 2020, huérfanos vigentes, y revocados y cancelados de 2025. Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no lo hace de venta libre: lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.

Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.

Qué se ha estudiado

Su literatura es preclínica: el grupo universitario que lo diseñó y otros dos grupos lo han estudiado en modelos de memoria, de Alzheimer y de Huntington. No hay estudios en personas.

En personas

Cero ensayos registrados en ClinicalTrials.gov, ISRCTN, EU CTR y CTIS, y ninguna publicación en personas en PubMed, Europe PMC ni CyberLeninka. La FDA, en su revisión de abril de 2026, tampoco identificó datos de exposición humana. Los ensayos de fosgonimeton (ATH-1017) en Alzheimer, como NCT04488419, y los de ATH-1105 son de otras moléculas de la misma familia HGF/MET y no se cuentan.

En modelos preclínicos

Un origen con un artículo retractado. El dihexa salió de un grupo universitario de Estados Unidos, que lo describió como una molécula que actúa sobre el sistema del factor de crecimiento de hepatocitos y su receptor, c-Met. En 2025 la revista retractó el artículo de 2014 que sostenía ese mecanismo y otros dos del mismo grupo sobre ese sistema. El artículo de 2013 que presentó la molécula, en modelos preclínicos de déficit de memoria inducido con escopolamina y de edad avanzada, no está retractado: sigue publicado con una expresión de preocupación de la misma revista desde 2021 (PMID 23055539).

Fuera de ese grupo, otros dos lo han estudiado en modelos preclínicos: uno con rasgos de Alzheimer (PMID 34827486) y otro con síntomas parecidos a los de la enfermedad de Huntington, inducidos con ácido 3-nitropropiónico (PMID 38489193). Con participación del grupo de origen, también en un modelo preclínico de exposición a antibióticos aminoglucósidos (PMID 25674052) y en uno de sección y reparación del nervio ciático (PMID 34703584).

En células y tejidos

En células aparece sobre todo como reactivo de cultivo: forma parte de protocolos que convierten células madre pluripotentes humanas en células parecidas a hepatocitos, en lugar de factores de crecimiento (PMID 27532814, 35410439).

Nivel de evidencia. Preclínico, con estudios de su grupo de origen y de otros dos grupos. No hay estudios en personas, y un resultado en modelos preclínicos no dice qué pasa en una persona.

Cómo se distingue de sus vecinos

Se vende en la misma sección que el P-21 y que dos heptapéptidos de origen ruso, pero no comparte familia ni tamaño con ninguno. Lo único común a los cuatro es el cero en ClinicalTrials.gov. Datos verificados el 27 de septiembre de 2026.

CompuestoQué esMasaEnsayos
Dihexapeptidomimético derivado de la angiotensina IV504.70
P-21cuatro aminoácidos y una pieza de adamantano, derivado del CNTF578.70
Selankheptapéptido: tuftsina más la cola Pro-Gly-Pro751.90
Semaxheptapéptido: fragmento de ACTH más la cola Pro-Gly-Pro813.930

Qué prueba un certificado de análisis y qué no

Aquí el certificado se audita contra tres datos públicos que tienen que describir la misma molécula: fórmula, masa y CAS.

Exige confirmación por masa. Un LC-MS de dihexa debe reportar algo cercano a 504.7. Un valor cercano a 439.55 no es variación entre lotes: corresponde a otra fórmula.

Cruza el CAS con la fórmula. El 1401708-83-5 corresponde a C27H44N4O5. Si el certificado trae ese CAS junto a otra fórmula, uno de los dos datos está mal, y el documento no demuestra identidad.

El HPLC no resuelve esto. Mide la proporción del pico principal, no qué molécula es. Una pureza alta de la molécula equivocada sigue siendo la molécula equivocada.

Y el lote. Si el número de lote de tu vial no aparece en el certificado, ese certificado no describe tu producto.

Presentaciones y manejo

Este compuesto se maneja en 5 mg, 10 mg. El polvo liofilizado es higroscópico: el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo. Como polvo liofilizado se mantiene estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado, -20 °C o menos, protegido de luz y humedad. Reconstituido se refrigera a 2-8 °C.

Guía de reconstituciónCalculadora de reconstituciónCómo analizamos cada lote

Lo que no se sabe

El mecanismo que se le atribuye descansa en un artículo retractado. El trabajo de 2014 que relacionó al dihexa con el sistema HGF/c-Met (PMID 25187433) fue retractado por la revista que lo publicó en abril de 2025, igual que otros dos artículos del mismo grupo, de 2011 y 2012, sobre análogos de la angiotensina IV y ese receptor. El artículo de 2013 que presentó la molécula (PMID 23055539) no está retractado: sigue publicado, solo con una expresión de preocupación de la misma revista desde septiembre de 2021. Si una fuente lo describe como potenciador de la señal HGF/c-Met, conviene leerla sabiendo que su referencia de origen fue retirada.

Cero ensayos en ClinicalTrials.gov al 27 de septiembre de 2026, y 18 publicaciones en PubMed que no son todas del compuesto. La búsqueda por dihexa también encuentra nombres de lípidos y colorantes partidos con guion, del tipo dihexa-decanoil, y un radiopéptido de otro campo cuyos autores usaron diHexa como abreviatura. Hay que leer cada resumen antes de contar. Los registros de fosgonimeton (ATH-1017) y de ATH-1105, de la misma familia HGF/MET, son de otras moléculas.

No hay monografía oficial ni estándar de referencia certificado, porque no tiene aprobación regulatoria conocida.

El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.

Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha.

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Qué cambió en la última revisión

Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 129010512), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. La fórmula se reconstruyó por piezas con los pesos atómicos estándar y se comparó con la estructura depositada en PubChem. El origen en la angiotensina IV y la secuencia Val-Tyr-Ile-His-Pro-Phe constan en PMID 23055539, el artículo que presentó el dihexa, que lleva una expresión de preocupación de la revista desde septiembre de 2021 (PMID 34551989). El artículo sobre el sistema HGF/c-Met es PMID 25187433, retractado en abril de 2025 (aviso de retractación: PMID 40312093), que ya tenía una expresión de preocupación desde 2021 (PMID 34551987); otros artículos retractados del mismo grupo sobre análogos de la angiotensina IV y el receptor Met: PMID 22129598 y 21859930. La mención del sistema renina-angiotensina: PMID 25455861. Las coincidencias ajenas de la búsqueda en PubMed se identificaron leyendo cada resumen. La salida de la Categoría 2 y la ausencia de datos de exposición humana constan en la página de la FDA sobre sustancias a granel con posibles riesgos de seguridad, actualizada el 22 de abril de 2026, y su próxima revisión por el comité asesor, en la página de la FDA sobre las reuniones de ese comité (vigente al 15 de abril de 2026). La búsqueda de estudios en personas se repitió el 19 de octubre de 2026 en ClinicalTrials.gov, ISRCTN, EU CTR, CTIS, PubMed, Europe PMC y CyberLeninka.