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Ficha de referencia

Ipamorelina

Un pentapéptido que actúa sobre el receptor de secretagogos, no sobre el de la GHRH. Es una distinción de mecanismo que casi nunca se explica y que separa dos familias que se venden juntas.

Datos revisados el · estudios en personas, registros de ensayos y antecedentes regulatorios en la FDA

Qué es

La ipamorelina es un pentapéptido, una cadena de cinco aminoácidos, que actúa como secretagogo del receptor de hormona de crecimiento.

La diferencia con la tesamorelina o el CJC-1295 no es de intensidad sino de puerta de entrada: esos son análogos de la GHRH y actúan sobre su receptor; la ipamorelina actúa sobre el receptor de secretagogos, que es otro.

Por eso se venden combinadas con tanta frecuencia. En laboratorio se maneja como polvo liofilizado, típicamente en presentaciones de 2 a 10 mg.

Identidad química

La ipamorelina está documentada en PubChem con fórmula, masa y CAS, y coincide con lo que este catálogo ya tenía registrado.

Es una molécula pequeña comparada con el resto de esta sección: 711.9 daltons frente a los más de 5,000 de la tesamorelina. Esa diferencia de tamaño es la huella de que son familias químicas distintas, no variantes de lo mismo.

DatoValorFuente
FórmulaC38H49N9O5PubChem CID 9831659
Masa711.9PubChem, 24-sep-2026
CAS170851-70-4PubChem
Longitud5 aminoácidosdefinición del compuesto
Vía receptorareceptor de secretagogos, no GHRHliteratura del compuesto
Ensayos clínicos2ClinicalTrials.gov, 28-sep-2026

Estado regulatorio

La ipamorelina no cuenta con registro sanitario en México ni con aprobación regulatoria en ninguna jurisdicción.

Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud, lo que no la hace de venta libre sino que la deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio.

Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.

Nota regulatoria de la FDA. El Comité Asesor de Farmacia de Composición votó el 29 de octubre de 2024 en contra de incluir la ipamorelina en la lista de sustancias a granel de la sección 503A: 0 a favor, 12 en contra y 1 abstención (FDA, media/185412). Entre las sustancias nominadas para la lista de la sección 503B, la de las instalaciones de subcontratación, el acetato de ipamorelina figura desde el 29 de septiembre de 2023 en la Categoría 2, la de sustancias que plantean riesgos de seguridad importantes (FDA, media/94164). Son clasificaciones para farmacias de composición en Estados Unidos; en México no cambian nada.

Qué se ha estudiado

Llegó a fase 2: tiene dos ensayos registrados y completados, aleatorizados y controlados con placebo, uno de ellos con 320 participantes en 45 centros de Estados Unidos, en la recuperación de la función intestinal después de una cirugía. Tiene además estudios en voluntarios sanos publicados y trabajo preclínico desde su descripción en 1998.

En personas

Dos ensayos registrados en ClinicalTrials.gov, los dos de fase 2, aleatorizados, controlados con placebo y completados. El primero, en íleo posoperatorio tras una resección de intestino, con 117 participantes, publicó sus resultados en una revista (NCT00672074, PMID 25331030). El segundo, en la recuperación de la función intestinal tras una resección de intestino, es el mayor: 320 participantes en 45 centros de Estados Unidos, terminado en mayo de 2014 y sin resultados publicados (NCT01280344). Los patrocinó la misma farmacéutica, así que son ensayos de su producto, no de un reactivo de investigación.

En PubMed hay además un estudio de fase 1 de farmacocinética en voluntarios sanos (PMID 10496658), un estudio antidopaje de su excreción en orina con un voluntario sano (PMID 25869809) y un reporte de caso de 2022 que la nombra entre las muchas sustancias que usaba un paciente, sin atribuirle nada (PMID 36295534). La búsqueda en registros devuelve también un estudio observacional registrado en 2026 que la menciona solo como uno de varios suplementos de un programa, sin asignarla ni estudiarla (NCT07717866); no lo contamos como ensayo.

En modelos preclínicos

Su descripción original, de 1998, en el laboratorio de una farmacéutica danesa, la estudió en modelos preclínicos (PMID 9849822). Después, los modelos más estudiados son el íleo posoperatorio, el mismo terreno de sus ensayos (PMID 19289567, 27186127), y el hueso: crecimiento longitudinal (PMID 10373343), contenido mineral (PMID 10828840) y hueso y músculo en un modelo tratado con glucocorticoides (PMID 11735244). También dolor visceral (PMID 32801950), la pérdida de peso por cisplatino (PMID 39043357) y el eje reproductivo (PMID 38996787), todos en modelos preclínicos.

En células y tejidos

En células y tejidos: células de hipófisis en cultivo, en su descripción original (PMID 9849822) y en un estudio posterior (PMID 15556068), y tejido de páncreas, normal y de un modelo de diabetes (PMID 15665799). Parte de su literatura es de laboratorios antidopaje: su metabolismo (PMID 23101768), su detección en orina (PMID 21298258) y variantes con una glicina de más en material decomisado (PMID 30136411).

Nivel de evidencia. Clínico hasta fase 2: dos ensayos completados de una farmacéutica en la recuperación intestinal tras cirugía, más estudios en voluntarios sanos; sin aprobación en ninguna jurisdicción. Que se haya ensayado en íleo posoperatorio no dice qué hace un reactivo de investigación, que es otro material, con otra fabricación y otras pruebas.

Cómo se distingue de sus vecinos

Las dos familias que actúan sobre el eje de la hormona de crecimiento se distinguen por su receptor y por su tamaño.

CompuestoFamiliaMasaEnsayos
Ipamorelinasecretagogo711.92
Hexarelinasecretagogo887.00
Tesamorelinaanálogo de GHRH5,13623
CJC-1295análogo de GHRHdistintaver su ficha

Qué prueba un certificado de análisis y qué no

Con masa pública disponible el certificado se audita contra un número.

Exige confirmación por masa. Un LC-MS debe reportar algo cercano a 711.9.

En las mezclas con CJC-1295, que son muy comunes, un certificado con una sola masa no caracteriza las dos moléculas.

Y aplica la convención de presentación de las mezclas: lo publicado suele ser el total, no la cantidad de cada componente.

Presentaciones y manejo

Este compuesto se maneja en 5 mg, 10 mg. El polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo. Para almacenamiento prolongado se mantiene a -20 °C o menos, protegido de la luz y la humedad.

Guía de reconstituciónCalculadora de reconstituciónCómo analizamos cada lote

Lo que no se sabe

Dos ensayos registrados, los dos de fase 2 y de la misma farmacéutica, no equivalen a aprobación en ninguna jurisdicción, y el mayor, con 320 participantes, no ha publicado resultados. La búsqueda devuelve un tercer registro, observacional, que solo la nombra en una lista de ejemplos, sin administrarla.

No hay monografía oficial ni estándar de referencia certificado.

El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.

Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha.

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Qué cambió en la última revisión

Verificado el 24 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 9831659) y ClinicalTrials.gov. La fórmula coincide con la registrada previamente en este catálogo. El conteo de ensayos de la ipamorelina se revisó registro por registro el 28 de septiembre de 2026: NCT07717866 es un estudio observacional que la nombra solo como ejemplo en una lista de suplementos, no la administra y no se cuenta. En la revisión del 20 de octubre de 2026 se añadieron el tamaño y el estado de publicación de los dos ensayos de fase 2 (NCT00672074 y NCT01280344), dos publicaciones en personas (PMID 25869809 y 36295534), la votación del comité asesor de composición de la FDA del 29 de octubre de 2024 (media/185412) y la clasificación del acetato entre las sustancias nominadas para la lista 503B (media/94164). Los registros de la OMS, EU CTR, CTIS, ISRCTN y UMIN no tienen otros ensayos.