Es el fragmento natural del que parten los análogos de GHRH de este grupo, sin un solo residuo cambiado. Pesa 3,357.9, casi lo mismo que el CJC-1295 sin DAC, pero su fórmula lleva un azufre que la otra no tiene.
Datos revisados el · estado de las aprobaciones de la FDA, registros de ensayos fuera de ClinicalTrials.gov y publicaciones en personas de 2010 a 2026
La sermorelina es un péptido de 29 aminoácidos: el tramo inicial de la hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH) humana, que completa tiene 44, con el extremo final amidado. La secuencia es la natural, sin sustituciones; por eso se le conoce también como GRF(1-29).
Es la referencia contra la que se leen los demás análogos de GHRH. El CJC-1295 sin DAC es este mismo fragmento con cuatro residuos cambiados; el CJC-1295 con DAC le añade además una lisina con un grupo que se une a la albúmina; la tesamorelina usa la cadena completa con un grupo añadido a la tirosina inicial.
Actúa sobre el receptor de la GHRH. Esa es la diferencia de fondo con la ipamorelina y los GHRP, que actúan sobre el receptor de secretagogos, el mismo que activa la grelina.
En laboratorio se maneja como polvo liofilizado, en presentaciones de 5 y 10 mg.
PubChem la registra con el CID 16132413: fórmula C149H246N44O42S, masa 3,357.9 y CAS 86168-78-7. Reconstruimos la fórmula desde los primeros 29 residuos de la GHRH humana, tomados de UniProt, con el extremo final amidado, y cuadra exacto.
El azufre de esa fórmula es el dato más útil de la ficha. Viene de la única metionina del fragmento, que es también la posición de la GHRH que se oxida con facilidad en solución acuosa. Los análogos estabilizados la sustituyen, y por eso la fórmula del CJC-1295 sin DAC, C152H252N44O42, no lleva azufre. Dos péptidos con masas casi idénticas, 3,357.9 y 3,367.9, se distinguen por una letra de la fórmula.
La oxidación también sirve para leer un certificado. Una metionina oxidada gana un átomo de oxígeno, así que la sermorelina degradada aparece como una especie un poco más pesada junto al pico principal. Es una impureza con nombre y apellido, y un certificado completo la reporta.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Fórmula | C149H246N44O42S | PubChem CID 16132413 |
| Masa | 3,357.9 | PubChem, 27-sep-2026 |
| CAS | 86168-78-7 | PubChem |
| Nombre en PubChem | Sermorelin | PubChem CID 16132413 |
| Largo | 29 aminoácidos, extremo amidado | definición del compuesto |
| Azufres en la fórmula | 1, el de su única metionina | control cruzado |
| Receptor | el de la GHRH | literatura del compuesto |
| Ensayos en ClinicalTrials.gov | 3 que la nombran; 11 en la búsqueda estricta y 27 en la amplia | ClinicalTrials.gov, 28-sep-2026 |
| Publicaciones en PubMed | 333 | PubMed, 27-sep-2026 |
| Aprobación de la FDA | 1990 y otra presentación en 1997; las dos descontinuadas | openFDA, 27-sep-2026 |
| Registro sanitario en México | no | listados de COFEPRIS, 27-sep-2026 |
La FDA aprobó el GEREF, con sermorelina, en 1990 para evaluar la capacidad de las células somatotropas de la hipófisis de secretar hormona de crecimiento y en 1997 para el tratamiento de la deficiencia idiopática de hormona de crecimiento en niños con falla de crecimiento. Las dos presentaciones se descontinuaron en 2008, y la FDA retiró sus aprobaciones a petición del titular a partir del 18 de junio de 2009 (NDA 19-863 y 20-443). En 2013 determinó que no se retiraron por razones de seguridad ni de eficacia (Federal Register 2013-04827).
Entre las sustancias nominadas para la lista de la FDA de las instalaciones de subcontratación (sección 503B), el acetato de sermorelina está en la Categoría 1, la de sustancias en evaluación, con la nota de que es componente de un medicamento aprobado por la FDA, el GEREF (FDA, media/94164). Es una clasificación para Estados Unidos y en México no cambia nada.
En México no aparece en los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no la hace de venta libre: la deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.
Una aprobación extranjera, y además retirada del mercado, no abre una vía aquí. Y el reactivo de investigación no es aquel medicamento: tiene otra fabricación, otras pruebas y otro propósito. Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.
Fue un medicamento aprobado por la FDA, en 1990 para una prueba diagnóstica y en 1997 como tratamiento, que su titular retiró del mercado; en 2013 la FDA determinó que el retiro no fue por razones de seguridad ni de eficacia. Tiene cuatro registros de estudios que la administran y una literatura en personas que va de los años ochenta a estudios publicados entre 2010 y 2017.
Lo aprobado. La FDA aprobó el GEREF, con sermorelina, en 1990 para evaluar la capacidad de las células somatotropas de la hipófisis de secretar hormona de crecimiento y en 1997 para el tratamiento de la deficiencia idiopática de hormona de crecimiento en niños con falla de crecimiento. Las dos presentaciones se descontinuaron en 2008, y la FDA retiró sus aprobaciones a petición del titular a partir del 18 de junio de 2009 (NDA 19-863 y 20-443); en 2013 determinó que no se retiraron por razones de seguridad ni de eficacia (Federal Register 2013-04827). Lo aprobado era el medicamento de su titular, y el reactivo de investigación no es ese medicamento.
Lo ensayado. Tres registros de ClinicalTrials.gov la administran, todos como estímulo de la prueba de GHRH con arginina, una prueba de diagnóstico de deficiencia de hormona de crecimiento: uno en Finlandia (NCT03018886) y otro en Estados Unidos (NCT00324064), en personas sanas y con deficiencia, y el tercero como prueba de comparación en un ensayo de fase 3 de otro agente de diagnóstico, hasta que el medicamento dejó de estar disponible en 2008 (NCT00448747). Los tres usaron el medicamento del titular y están completados; el de fase 3 publicó resultados en el registro y en una revista (PMID 23559086). Un cuarto registro, de los Países Bajos, usó la misma prueba frente a placebo en 16 adultos mayores con y sin obesidad; está completado, sin resultados en el registro (NL-OMON32139). La búsqueda por su nombre devuelve más registros, pero en los demás no consta que la administren: el buscador la iguala con la GHRH y arrastra estudios de tesamorelina, de hormona de crecimiento y de una GHRH sin especificar.
En PubMed, los estudios en personas más antiguos son sobre todo en niños con deficiencia de hormona de crecimiento, comparada con la hormona de crecimiento (PMID 8329826, 8329830) o en un estudio multicéntrico (PMID 8772599), y como prueba en voluntarios sanos (PMID 7921207). Otro, en cinco mujeres embarazadas a término antes de una cesárea programada (PMID 2143200).
Entre 2010 y 2017 se publicaron un estudio fisiológico aleatorizado en 40 hombres sanos (PMID 20628515), la prueba de estímulo en 94 niños y adultos con síndrome de Prader-Willi (PMID 24090687), un método antidopaje validado con la muestra de un voluntario sano (PMID 26879649) y una revisión de expedientes de hombres con hipogonadismo en terapia con testosterona que la recibieron combinada con GHRP-2 y GHRP-6 (PMID 28830317). Lo más reciente es un reporte de caso de 2026, sobre un osteofito cervical en un usuario de largo plazo de hormona de crecimiento que además, según su propio reporte, usaba sermorelina con GHRP-6 (PMID 42465868).
En modelos preclínicos se ha usado sobre todo como herramienta para estudiar la secreción de hormona de crecimiento (PMID 2888646).
En laboratorio, buena parte de su literatura reciente es de laboratorios antidopaje: métodos para detectarla en plasma y en orina junto con otros análogos de GHRH (PMID 26879649, 35298973) y el estudio de su metabolismo (PMID 34665524).
Nivel de evidencia. Aprobada en Estados Unidos como medicamento, en 1990 y en 1997, y retirada a petición de su titular; la FDA determinó que el retiro no fue por razones de seguridad ni de eficacia. Sus estudios en personas van de los años ochenta a 2017. Nada de eso describe a un reactivo de investigación, que es otro material, con otra fabricación y otras pruebas.
Los análogos de GHRH de este grupo parten de ella o de la cadena completa. Datos verificados el 27 de septiembre de 2026.
| Compuesto | Relación con la sermorelina | Masa | Ensayos |
|---|---|---|---|
| Sermorelina | es la referencia: GRF(1-29) natural | 3,357.9 | 3 |
| CJC-1295 sin DAC | el mismo fragmento con cuatro sustituciones | 3,367.9 | 0 |
| CJC-1295 con DAC | lo anterior más una lisina con grupo reactivo | 3,647.2 | 1 |
| Tesamorelina | la GHRH completa con un grupo en la tirosina inicial | 5,136 | 23 |
Exige confirmación por masa. Un LC-MS debe reportar algo cercano a 3,357.9.
Si reporta cerca de 3,367.9, es CJC-1295 sin DAC. Las masas son casi iguales; la fórmula lo zanja, porque la de la sermorelina lleva un azufre y la otra ninguno.
Pregunta por la forma oxidada. Una especie con un oxígeno de más junto al pico principal es sermorelina con la metionina oxidada. Debe aparecer reportada como impureza, no sumada a la pureza.
Y por el extremo amidado. La amida final es parte de la identidad. La forma con el extremo en ácido libre pesa casi lo mismo y es otra molécula, así que la masa observada tiene que venir con resolución suficiente para separarlas.
Este compuesto se maneja en 5 mg, 10 mg. El polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se mantiene a -20 °C o menos, protegido de la luz y la humedad. Como es higroscópico, el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo; reconstituido se refrigera a 2-8 °C, o se divide en alícuotas que se congelan a -20 °C. En solución, su metionina se oxida con facilidad.
Tres ensayos que la nombran, no 11 ni 27. La búsqueda amplia en ClinicalTrials.gov devuelve 27 registros porque arrastra otros análogos de GHRH, que son moléculas distintas. La búsqueda estricta por nombre de intervención da 11, pero ninguno de esos once nombra la sermorelina: son de tesamorelina, de hormona de crecimiento o de una GHRH sin especificar. Revisados uno por uno, solo tres registros la identifican, por el nombre de su medicamento o por su secuencia 1-29, y los tres la usan como estímulo en la prueba diagnóstica de GHRH con arginina. Otros dos usan una GHRH sin decir cuál; podrían ser ella, pero no la nombran.
Esos registros y las dos aprobaciones corresponden a medicamentos fabricados bajo norma farmacéutica, no a material de investigación de terceros. No son intercambiables y conviene no citarlos como si lo fueran.
PubMed devuelve 333 publicaciones. Es literatura de la molécula, pero no describe ningún lote de reactivo.
No hay monografía oficial mexicana ni estándar de referencia certificado disponible en el país, y la forma de sal del material no está verificada en esta ficha.
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha.
Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 16132413), ClinicalTrials.gov (API v2, búsqueda estricta por nombre de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS; las aprobaciones y su estado, en openFDA. La fórmula se reconstruyó desde los primeros 29 residuos de la GHRH humana según UniProt P01286, con el extremo amidado. El largo de la GHRH completa y la oxidación de su metionina en solución vienen de PMID 7937325; la construcción del CJC-1295, de PMID 15817669; la de la tesamorelina, de PMID 17214611; el receptor de secretagogos y la grelina, de PMID 10604470. Los registros se revisaron uno por uno el 28 de septiembre de 2026; los tres que cuentan son NCT03018886, NCT00324064 y NCT00448747. En la revisión del 20 de octubre de 2026 se añadieron el retiro formal de las dos aprobaciones y la determinación de la FDA de 2013 (Federal Register 2013-04827), la clasificación del acetato entre las sustancias nominadas para la lista 503B (FDA, media/94164), un registro de los Países Bajos leído en el portal de la OMS (NL-OMON32139) y las publicaciones en personas de 2010 a 2026 (PMID 20628515, 23559086, 24090687, 26879649, 28830317 y 42465868).