Once aminoácidos con el primero cerrado en anillo de piroglutamato. Ese detalle es lo único que lo separa del HBSP, un péptido de siglas casi iguales y otra masa.
Datos revisados el · ensayos en personas en ClinicalTrials.gov, el registro europeo y el registro holandés, con la investigación de octubre de 2026
ARA-290, cuya denominación común es cibinetida, es un péptido sintético de 11 aminoácidos derivado de la eritropoyetina. Reproduce una región de la hélice B de esa hormona y está descrito como no hematopoyético: no conserva la actividad de la eritropoyetina sobre la formación de células sanguíneas (PMID 24055514).
La literatura lo describe como ligando del receptor llamado protector de tejidos o de reparación innata, un complejo del receptor de eritropoyetina con la subunidad beta común (PMID 23936499, 24055514).
La misma molécula circula con varios nombres: ARA-290, ARA290, cibinetida y, en trabajos preclínicos, pHBSP, siglas en inglés de péptido de superficie de la hélice B con piroglutamato (PMID 35317117). El vocabulario MeSH de PubMed los agrupa todos bajo cibinetida, a la que define como un péptido sintético de 11 residuos que se une al receptor protector de tejidos.
En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.
La cibinetida está en PubChem con fórmula, masa y número CAS. Antes de auditar contra una fórmula hay que comprobar que cuadre con su masa: en agosto nuestro control de identidad descartó para este compuesto una fórmula que no cuadraba. La que publica hoy PubChem, C51H84N16O21, da 1,257.3, coincide con la masa que registra el catálogo y es la misma que reproduce la secuencia.
La secuencia, registrada en PubChem y en el vocabulario MeSH, es pGlu-Glu-Gln-Leu-Glu-Arg-Ala-Leu-Asn-Ser-Ser. La sumamos residuo por residuo, con el primero cerrado como piroglutamato y el último con su ácido libre, y cuadra átomo por átomo con la fórmula de PubChem.
Ese primer residuo es la trampa. El HBSP, las mismas siglas sin la «p», es la misma cadena con una glutamina abierta al inicio, y MeSH lo registra como un concepto aparte. Tiene un nitrógeno y tres hidrógenos más: lo que pesa una molécula de amoniaco. Un tercer nombre, CHBP, designa una versión cíclica del mismo tramo (PMID 32759272). Los tres se publican como derivados de la hélice B y solo uno corresponde a esta ficha.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Nombre en PubChem | Cibinetide | PubChem CID 91810664 |
| Fórmula | C51H84N16O21 | PubChem CID 91810664 |
| Masa | 1,257.3 | PubChem, 27-sep-2026 |
| CAS | 1208243-50-8 | PubChem |
| Largo | 11 aminoácidos, el primero como piroglutamato | definición del compuesto y MeSH |
| Secuencia contra fórmula | cuadra átomo por átomo | cálculo por secuencia |
| Otros nombres de la misma molécula | ARA290, pHBSP | MeSH, NLM |
| Ensayos en ClinicalTrials.gov | 4, todos de fase 2 o 1/2 | ClinicalTrials.gov, 27-sep-2026 |
| Ensayos en otros registros | 12, en el registro europeo y el holandés; dos retirados | EU CTR y portal de la OMS, oct-2026 |
| Publicaciones en PubMed | 85 | PubMed, 27-sep-2026 |
| Registro sanitario en México | no | listados de COFEPRIS, 27-sep-2026 |
| Aprobación de la FDA | ninguna | openFDA, 27-sep-2026 |
ARA-290 no cuenta con registro sanitario en México ni con aprobación regulatoria en ninguna jurisdicción. No aparece en los listados de registros que publica COFEPRIS y no tiene aprobación de la FDA.
Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no lo hace de venta libre: lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.
Se suministra estrictamente como reactivo de investigación. Sus ensayos registrados, todos de fase 2 o anteriores, no cambian esa situación.
Tiene dieciséis ensayos registrados en personas, en ClinicalTrials.gov, el registro europeo y el registro holandés, todos de fase 2 o anteriores y sobre todo en sarcoidosis, diabetes tipo 2, edema macular y voluntarios sanos. Detrás hay un cuerpo preclínico amplio.
Dieciséis ensayos registrados, todos de fase 2 o anteriores: cuatro en ClinicalTrials.gov y doce en el registro europeo y en el registro holandés, que se consultó por el portal de ensayos de la OMS. La tabla los reparte por tema. Dos de los doce figuran como retirados, en dolor regional complejo (EudraCT 2012-003688-24) e isquemia crítica de las extremidades (EudraCT 2010-018584-41), así que no consta que se hayan hecho.
Seis se publicaron en revistas, casi todos con investigadores de la empresa que lo desarrolló o de la Universidad de Leiden: sarcoidosis (PMID 23168581, 24136731, 28475703), diabetes tipo 2 (PMID 25387363, registro holandés NTR3858), edema macular (PMID 32674280) y voluntarios sanos (PMID 26431906). Los registros que no llegaron a revista no tienen resultados publicados. El compuesto de esos ensayos es el de la empresa, no un reactivo de investigación.
En 2026 se publicó el primer uso fuera de ese programa: una serie de 3 casos odontológicos de lesión del nervio alveolar inferior, en mezcla con BPC-157, TB-500 y otros fármacos, sin grupo de comparación (PMID 42876687).
| Tema de los ensayos | Registros | Estado |
|---|---|---|
| Neuropatía de fibras pequeñas en sarcoidosis | 3 | piloto, fase 2 y fase 2b; los tres publicados, y el de fase 2b con resultados en ClinicalTrials.gov |
| Diabetes tipo 2 y prediabetes: síntomas neuropáticos, control de la glucosa, y dolor y edema de retina | 3 | uno publicado; uno completado según el registro europeo, sin resultados propios; uno piloto con el registro sin actualizar |
| Edema macular diabético | 1 | fase 2, terminado porque caducó el compuesto del estudio; publicado |
| Voluntarios sanos: procesamiento de emociones, fase 1 con extensión en pacientes renales, respuesta a la hipoxia y dos de farmacocinética | 5 | completados; uno publicado |
| Enfermedad renal terminal en hemodiálisis | 1 | completado según el registro holandés, sin resultados publicados |
| Artritis reumatoide | 1 | completado según el registro holandés, sin resultados publicados |
| Dolor regional complejo e isquemia crítica de las extremidades | 2 | retirados según el registro holandés |
Dolor neuropático en modelos preclínicos, incluido uno sin la subunidad beta común del receptor (PMID 21873879), neuritis (PMID 23262243), encefalomielitis autoinmune (PMID 24518674), lupus (PMID 29570934), colitis inducida (PMID 29026145), isquemia cerebral (PMID 38488446), isquemia y reperfusión del riñón (PMID 24225194, 23302512), heridas en un modelo de diabetes (PMID 29223734) y envejecimiento del corazón en modelos de edad avanzada (PMID 36741836).
Islotes de páncreas humano en cultivo, en el contexto del trasplante de islotes (PMID 34498509), células precursoras de vasos en un modelo de retina con isquemia (PMID 30876881), formación de osteoclastos (PMID 35008482) y células de tipo neuronal expuestas a cadmio (PMID 39968520). Dos artículos de esta literatura están retractados y no se citan aquí.
Nivel de evidencia. Clínico de fase 2: ensayos controlados en personas, pequeños y con el compuesto de su desarrollador, sobre un cuerpo preclínico amplio. Ninguno llevó a una aprobación, y nada de eso se traslada a un reactivo de investigación, que es otro material.
El error más común con ARA-290 es leerlo como si fuera la eritropoyetina. Es un tramo corto de una proteína grande, igual que otros péptidos del catálogo, y cada uno tiene su propia masa y su propio expediente.
| Compuesto | De qué proteína sale | Masa | Ensayos |
|---|---|---|---|
| ARA-290 | 11 residuos de la hélice B de la eritropoyetina | 1,257.3 | 4 |
| Timosina alfa-1 | residuos 1 a 28 de la protimosina alfa | 3,108.3 | 60 |
| LL-37 | extremo final del precursor hCAP18 | 4,493 | 2 |
| P-21 | 8 residuos derivados del factor neurotrófico ciliar | 578.7 | 0 |
Exige confirmación por masa. Un LC-MS de ARA-290 debe reportar algo cercano a 1,257.3. El HPLC mide la proporción del pico principal, no su identidad.
Revisa el primer residuo de la secuencia declarada. Tiene que ser piroglutamato, escrito pGlu o Pyr. Si dice Gln o Q, el certificado describe el HBSP, y la masa sube lo que pesa una molécula de amoniaco.
Comprueba que la fórmula del certificado dé su propia masa. C51H84N16O21 corresponde a 1,257.3. Una fórmula que no reproduce la masa reportada es un error de transcripción o describe otra molécula.
Y el lote. Si el número de lote del vial no aparece en el certificado, ese documento describe otro material.
Este compuesto se maneja en 16 mg. El polvo es higroscópico: el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo. En forma de polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se guarda a -20 °C o menos, protegido de luz y humedad. Reconstituido se refrigera a 2-8 °C; para conservarlo más tiempo se divide en porciones y se congela a -20 °C.
Dieciséis ensayos registrados, ninguno de fase 3. En ClinicalTrials.gov hay cuatro: dos completados (NCT02039687 y NCT02070783), uno con estado desconocido (NCT01933529) y uno terminado (NCT06626971). Los doce del registro europeo y del registro holandés se registraron entre 2008 y 2013, y varios tienen el estado sin actualizar. En la tabla de vecinos, la columna de ensayos cuenta solo ClinicalTrials.gov, la misma base para los cuatro compuestos; por eso ahí figura 4.
PubMed devuelve 85 publicaciones con ARA-290 o cibinetida. Parte de la literatura preclínica solo lo nombra pHBSP, y una búsqueda por los otros nombres deja fuera algunos de esos trabajos. En esa literatura hay además dos artículos preclínicos retractados (PMID 22415011 y 25164531): antes de citar un trabajo conviene revisar su estado.
Sin aprobación regulatoria no existe monografía oficial ni estándar de referencia certificado contra el cual comparar un lote.
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha.
Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 91810664), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. La secuencia se tomó de los sinónimos de PubChem y del registro MeSH de cibinetida, que agrupa ARA-290, ARA290 y pHBSP, y se comprobó por cálculo contra la fórmula; el HBSP con glutamina inicial es un concepto MeSH distinto. Origen en la hélice B y carácter no hematopoyético: PMID 24055514 y 35317117. Receptor protector de tejidos: PMID 23936499. CHBP: PMID 32759272. Artículo retractado: PMID 22415011. Publicaciones en PubMed contadas el mismo día. La revisión del 20 de octubre de 2026 sumó los registros del EU Clinical Trials Register y del registro holandés, consultado por el portal de ensayos de la OMS (entre ellos NL-OMON28997, 33878, 33202, 36619, 37923 y 38517), que además corrigen el estado de varios ensayos europeos: los de dolor regional complejo e isquemia crítica figuran como retirados y el de artritis reumatoide como completado. El artículo PMID 25387363 cita el registro holandés NTR3858, que por título, siglas y patrocinador corresponde al mismo ensayo que EudraCT 2012-005590-32, y se cuenta una sola vez. Se agregaron la serie de casos PMID 42876687 y la retractación de PMID 25164531.