LL-37

Es el único péptido de la familia de las catelicidinas en humanos, y como intervención llegó a ensayos controlados en úlceras crónicas de la piel. Buena parte de los estudios que llevan su nombre lo miden como marcador del propio organismo; esta ficha separa una cosa de la otra.

Datos revisados el 20 de octubre de 2026 · ensayos en personas en otros registros y estatus ante la FDA, con la investigación de octubre de 2026

Qué es

LL-37 es un péptido antimicrobiano de 37 aminoácidos, el único de la familia de las catelicidinas en el ser humano (PMID 15939310, 11389039). Es catiónico (PMID 31837621): su cadena abunda en lisinas y argininas. El nombre se lee en la propia secuencia, que empieza con dos leucinas y suma 37 residuos.

En el organismo no se produce tal cual. Es el extremo final de una proteína precursora, la hCAP18, de la que se libera por corte enzimático (PMID 15939310, 11389039). Por eso la literatura escribe con frecuencia hCAP18/LL-37, juntando precursor y péptido. Son dos moléculas distintas, y un certificado solo puede describir una.

En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.

Identidad química

LL-37 está en PubChem con fórmula, masa y número CAS. La secuencia que registra PubChem, la misma que publica la literatura (PMID 31837621), es LLGDFFRKSKEKIGKEFKRIVQRIKDFLRNLVPRTES. Sumada residuo por residuo, con los dos extremos libres, da exactamente C205H340N60O53: cuadra átomo por átomo con PubChem.

Esa fórmula es la de la cadena con los dos extremos libres. Una variante con el extremo final amidado, o con cualquier otra modificación en las puntas, es otra molécula con otra masa, aunque lleve el mismo nombre.

Con 4,493 de masa, el espectro no se lee como el de un péptido corto. En el espectrómetro la molécula aparece como una serie de picos con varias cargas, a valores de masa sobre carga muy por debajo de 4,493, y la masa real se obtiene por deconvolución. Un certificado tiene que reportar esa masa ya calculada, cerca de 4,493, y no uno de los picos sueltos.

Estado regulatorio

En Estados Unidos, la FDA anunció que su Comité Asesor de Farmacia de Composición discutirá la catelicidina LL-37 antes de que termine febrero de 2027, entre las sustancias propuestas para la lista 503A (página del comité, vigente al 15 de abril de 2026). Esa discusión no es una aprobación.

LL-37 no cuenta con registro sanitario en México ni con aprobación regulatoria en ninguna jurisdicción.

Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no lo hace de venta libre: lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.

Que sea idéntico a un péptido del propio cuerpo no cambia nada de lo anterior: la situación legal depende del registro, no del origen de la molécula. Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.

Qué se ha estudiado

Como intervención llegó a ensayos controlados en personas hasta fase 2b, sobre todo en úlceras crónicas de la piel, y la FDA anunció que su comité asesor lo discutirá antes de que termine febrero de 2027. Es además una molécula del propio cuerpo, y buena parte de su literatura la mide como marcador.

En personas

Cuatro ensayos que lo administran, dos en ClinicalTrials.gov y dos en el registro europeo. Los europeos son de empresas suecas que lo desarrollaban como medicamento, en úlceras venosas de pierna difíciles de cicatrizar: el primero en personas, aleatorizado y con placebo, con 34 participantes (EudraCT 2012-002100-41; PMID 25041740), y uno de fase 2b con 148, que publicó sus resultados en revista y en el registro (EudraCT 2018-000536-10; PMID 34687253). En ClinicalTrials.gov están uno de fase 1/2 en melanoma, completado y con resultados en el registro (NCT02225366), y uno de fase 2 en úlceras de pie diabético, que figura con estado desconocido aunque se publicó en 2023 (NCT04098562; PMID 37480520).

Del ensayo de melanoma se publicó además un reporte de caso dermatológico de una participante (PMID 29665030). El último estudio publicado que lo administra a personas es de 2023.

ClinicalTrials.gov tiene otros tres registros que no cuentan porque miden el LL-37 del propio organismo en líquidos de la boca: alrededor de implantes dentales, en la saliva de niños expuestos al humo de tabaco y en las encías de pacientes con periodontitis. Otro ensayo, en 238 adultos hospitalizados con COVID-19 en China, usó una bacteria modificada para producirlo, que no es el péptido sintético (PMID 37605995).

En modelos preclínicos

Cicatrización de heridas en un modelo preclínico de diabetes (PMID 38423213) y metabolismo del colesterol en el hígado (PMID 40971038). En otra parte de la literatura el LL-37 no es lo que se estudia sino la herramienta del modelo: se usa para provocar una inflamación parecida a la rosácea en modelos preclínicos (PMID 41087666).

En células y tejidos

Buena parte es de laboratorio y lo estudia como péptido antimicrobiano: bacterias y biopelículas (PMID 36781570), hongos (PMID 38057654), rinovirus en células del epitelio respiratorio humano (PMID 40612001) y su unión a proteínas del virus SARS-CoV-2 (PMID 41064641). También plaquetas humanas (PMID 36769137) y su interacción con el beta-amiloide (PMID 40916348).

Nivel de evidencia. Clínico hasta fase 2b como intervención, con ensayos controlados en úlceras crónicas de la piel, y sin aprobación en ninguna parte. Lo que se estudió con el producto de una empresa, o con el LL-37 del propio cuerpo, no describe a un reactivo de investigación.

Cómo se distingue de sus vecinos

El grupo inmune del catálogo reúne péptidos de origen y tamaño muy distintos. LL-37 es el más grande, y por masa no se confunde con ninguno de sus vecinos.

Qué prueba un certificado de análisis y qué no

Exige confirmación por masa, ya deconvolucionada. Un LC-MS de LL-37 debe reportar algo cercano a 4,493. Una cifra muy por debajo suele ser uno de los iones con varias cargas que nadie convirtió, no la masa de la molécula.

Pide la secuencia completa. Con 37 residuos, un certificado que solo dice «LL-37» no permite comprobar nada; con la secuencia declarada se compara contra la fórmula de PubChem.

La pureza sola dice poco en un péptido largo. Las impurezas típicas de la síntesis son cadenas casi idénticas, con un residuo de menos, que el HPLC no siempre separa del pico principal. La masa y la secuencia son las que responden la identidad.

Confirma que describe el péptido y no el precursor. Un documento que habla de catelicidina o de hCAP18 sin más no está caracterizando LL-37.

Presentaciones y manejo

Este compuesto se maneja en 5 mg. El polvo es higroscópico: el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo. En forma de polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se guarda a -20 °C o menos, protegido de luz y humedad. Reconstituido se refrigera a 2-8 °C; para conservarlo más tiempo se divide en porciones y se congela a -20 °C.

Lo que no se sabe

Cuatro ensayos, contados con criterio estricto. La búsqueda por nombre de intervención en ClinicalTrials.gov da cinco registros, pero solo dos administran LL-37: uno de fase 2 en úlceras de pie diabético y otro de fase 1/2 en melanoma. Los otros tres son estudios observacionales que lo miden como marcador en saliva o en el líquido de las encías. Los otros dos ensayos que lo administran están en el registro europeo. La búsqueda amplia de ClinicalTrials.gov devuelve 20 porque arrastra además otros términos de catelicidina y estudios cuya intervención es otra sustancia, como la vitamina D. En la tabla de vecinos, la columna de ensayos cuenta solo ClinicalTrials.gov, la misma base para los cuatro compuestos; por eso ahí figura 2.

Las 3,059 publicaciones de PubMed no son experiencia con un reactivo. Incluyen la catelicidina que produce el propio organismo, estudiada como marcador, y el sistema hCAP18/LL-37 en conjunto.

No hay monografía oficial ni estándar de referencia certificado.

El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.

Relacionadas

Qué cambió en la última revisión

• El conteo de ensayos que lo administran pasa de 2 a 4: se suman los dos del registro europeo en úlceras venosas.
• Se agrega el reporte de caso publicado dentro del ensayo de melanoma.
• Se agrega el anuncio de la FDA de que su comité asesor lo discutirá antes de que termine febrero de 2027.
• Los modelos de laboratorio se describen como modelos preclínicos.

Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 16198951), ClinicalTrials.gov (API v2: 5 registros por nombre de intervención con criterio estricto, revisados uno por uno el 28 de septiembre de 2026, de los que 2 lo administran y 3 lo miden como marcador, y 20 en la búsqueda amplia, cuyo contenido revisamos) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. La secuencia de PubChem coincide con la de PMID 31837621 y se comprobó por cálculo contra la fórmula. Origen en el precursor hCAP18 y condición de única catelicidina humana: PMID 15939310 y 11389039. Publicaciones en PubMed (LL-37 o LL37) contadas el mismo día. La revisión del 20 de octubre de 2026 agregó los dos ensayos del registro europeo (EudraCT 2012-002100-41 y 2018-000536-10), el reporte de caso PMID 29665030, la revisión de los registros que reúne el portal de ensayos de la OMS, donde ninguno de los 16 registros nuevos administra el péptido sintético, y el anuncio de la FDA sobre su comité asesor (página vigente al 15 de abril de 2026).