Es la molécula con la que se describió originalmente el nombre CJC-1295, y la única de las dos versiones con un ensayo registrado. Pesa 3,647.2; un certificado que reporte 3,367.9 está describiendo la otra.
Datos revisados el · estudios en personas, registros de ensayos fuera de ClinicalTrials.gov y antecedentes regulatorios en la FDA
El CJC-1295 con DAC es un análogo de la hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH) de 30 aminoácidos: los 29 del GRF(1-29) con cuatro sustituciones, más una lisina añadida al final. Esa lisina carga en su cadena lateral un grupo maleimido, el complejo de afinidad por fármacos, DAC por sus siglas en inglés.
Ese grupo es la razón de ser de la molécula. Está diseñado para reaccionar con el tiol libre de la albúmina y quedar unido a ella, y así se alarga su vida media: su publicación original lo presentó como un análogo del GRF(1-29) de acción prolongada.
Comparte nombre con la versión sin DAC, que es la misma cadena de 29 residuos sin la lisina ni el grupo reactivo. No son dos presentaciones de lo mismo: tienen fórmulas y masas distintas, y hay registro publicado de un preparado vendido como CJC-1295 que contenía la otra.
Actúa sobre el receptor de la GHRH, como la sermorelina y la tesamorelina. En laboratorio se maneja como polvo liofilizado, en presentaciones de 5 y 10 mg.
PubChem la registra con el CID 91971820: fórmula C165H269N47O46, masa 3,647.2 y CAS 446262-90-4. La fórmula cuadra con la construcción que describe la literatura: a la del CJC-1295 sin DAC, C152H252N44O42, se le suman una lisina y el grupo maleimidopropionilo, y el resultado es exactamente esta fórmula.
El nombre en PubChem no ayuda a distinguirla. El título del registro es solo el nombre, sin mención del DAC, y la búsqueda de CJC-1295 a secas lleva aquí. Lo confuso está del otro lado: la búsqueda “CJC 1295 with DAC” devuelve el registro de la molécula sin DAC (CID 56841945), que tiene ese sinónimo mal asignado. El nombre no ancla la molécula; la fórmula sí.
Su diseño tiene una consecuencia para el análisis. Una vez que el grupo reactivo se une a una proteína, el conjugado deja de tener una masa definida de péptido y los métodos de masa dejan de verlo como tal. La identidad de un lote se comprueba en el polvo, donde la molécula está libre y su masa es 3,647.2.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Fórmula | C165H269N47O46 | PubChem CID 91971820 |
| Masa | 3,647.2 | PubChem, 27-sep-2026 |
| CAS | 446262-90-4 | PubChem |
| Nombre en PubChem | Cjc 1295, sin mención del DAC | PubChem CID 91971820 |
| Largo | 30 aminoácidos: GRF(1-29) modificado más una lisina | literatura del compuesto |
| Grupo reactivo | maleimido en la lisina final; se une a la albúmina | literatura del compuesto |
| La otra molécula del mismo nombre | CJC-1295 sin DAC, 3,367.9 | PubChem CID 56841945 |
| Ensayos en ClinicalTrials.gov | 1: NCT00267527, fase 2, terminado | ClinicalTrials.gov, 27-sep-2026 |
| Publicaciones en PubMed | 33 con el nombre CJC-1295 | PubMed, 27-sep-2026 |
| Registro sanitario en México | no | listados de COFEPRIS, 27-sep-2026 |
| Aprobación de la FDA | no | openFDA, 27-sep-2026 |
El CJC-1295 con DAC no cuenta con registro sanitario en México ni con aprobación regulatoria conocida en ninguna jurisdicción. No aparece en los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS ni tiene aprobación en openFDA.
Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no lo hace de venta libre: lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.
Su ensayo registrado es un estudio de fase 2 iniciado en diciembre de 2005 que se detuvo antes de completarse, sin otro registro después, y un ensayo no es una aprobación. Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.
Nota regulatoria de diciembre de 2024. El Comité Asesor de Farmacia de Composición de la FDA revisó el 4 de diciembre de 2024 las formas de CJC-1295 nominadas para la lista de sustancias a granel de la sección 503A, incluidas las de DAC, y votó en contra de incluirlas: en el acetato de CJC-1295 con DAC, 0 votos a favor y 13 en contra (acta de la reunión, FDA, media/185642). Las nominaciones se retiraron después, y el compuesto no figuró en la agenda del comité de julio de 2026 (Federal Register 2026-07361). Esa opinión es consultiva, se refiere a farmacias de composición autorizadas en Estados Unidos y en México no cambia nada.
Llegó a fase 2: tiene un ensayo registrado en pacientes, inscrito en ClinicalTrials.gov y, por su brazo alemán, en el registro europeo, y tres publicaciones con estudios en adultos sanos, de 2006 a 2009. El ensayo de fase 2 se detuvo antes de completarse, y no tiene aprobación conocida en ninguna jurisdicción.
Un ensayo registrado en ClinicalTrials.gov: de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en personas con obesidad visceral asociada al VIH (NCT00267527). Empezó en diciembre de 2005, lo patrocinó la empresa que desarrolló la molécula y terminó antes de completarse, sin resultados publicados. Su brazo alemán figura en el registro europeo con el mismo protocolo, como terminado antes de tiempo (EudraCT 2005-003797-25). El registro dice solo CJC-1295; que sea esta versión se sigue del patrocinador, que es quien la describió (PMID 15817669).
Sobre el motivo del paro, el documento informativo que la FDA preparó para su comité asesor de composición en diciembre de 2024 recoge reportes de prensa de 2006: según esos reportes, el desarrollador lo retiró de sus ensayos ese año, tras la muerte de un participante de ese ensayo, y el médico tratante la atribuyó con más probabilidad a una enfermedad coronaria previa sin síntomas (FDA, media/183819).
En PubMed hay tres publicaciones en adultos sanos: dos ensayos de farmacocinética aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, publicados juntos (PMID 16352683), la secreción pulsátil de hormona de crecimiento en hombres jóvenes (PMID 17018654) y el perfil de proteínas del suero (PMID 19386527). Las tres llevan la firma de un mismo investigador, que publicó la primera con el equipo de la empresa.
Su descripción original fue en modelos preclínicos, con el estudio de cómo se une a la albúmina de la sangre (PMID 15817669), y después se usó en un modelo preclínico que carece del gen de la GHRH (PMID 16822960). Laboratorios de control antidopaje veterinario desarrollaron métodos para detectarla en plasma (PMID 30489688, 30938069).
En laboratorio: cultivos de células de hipófisis en su primer estudio (PMID 15817669) y un estudio antidopaje de su metabolismo y de su detección en orina, que la trata aparte de la versión sin DAC (PMID 34665524).
Nivel de evidencia. Clínico hasta fase 2: tres publicaciones en adultos sanos y un ensayo de fase 2 en pacientes que no se completó, todo entre 2005 y 2009. Nada de eso es una aprobación, y nada de eso describe a un reactivo de investigación, que es otro material, con otra fabricación y otras pruebas.
Se confunde, antes que con nada, con la molécula que comparte su nombre. Datos verificados el 27 de septiembre de 2026.
| Compuesto | Qué lo distingue | Masa | Ensayos |
|---|---|---|---|
| CJC-1295 con DAC | lisina final con un grupo que se une a la albúmina | 3,647.2 | 1 |
| CJC-1295 sin DAC | la misma cadena de 29, sin lisina ni grupo reactivo | 3,367.9 | 0 |
| Sermorelina | GRF(1-29) con la secuencia natural | 3,357.9 | 3 |
| Tesamorelina | GHRH completa con un grupo añadido al inicio | 5,136 | 23 |
Exige confirmación por masa. Un LC-MS debe reportar algo cercano a 3,647.2.
Si reporta cerca de 3,367.9, es la versión sin DAC. Es la confusión más probable con este compuesto, y el certificado la resuelve con un número.
El nombre no basta; pide la estructura. Un certificado que solo dice CJC-1295 no identifica cuál de las dos. Tiene que declarar la lisina final con su grupo maleimido, o por lo menos la fórmula C165H269N47O46.
La pureza por HPLC no separa versiones. Las dos dan un pico dominante; lo que las distingue es la masa.
Y el lote. Si el número de lote del vial no aparece en el certificado, ese certificado describe otro material.
Este compuesto se maneja en 5 mg, 10 mg. El polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se mantiene a -20 °C o menos, protegido de la luz y la humedad. Como es higroscópico, el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo; reconstituido se refrigera a 2-8 °C, o se divide en alícuotas que se congelan a -20 °C.
Su expediente registrado es un ensayo de fase 2. NCT00267527 empezó en diciembre de 2005 y terminó antes de completarse; su título lo describe como un estudio de CJC-1295 en pacientes con VIH y obesidad visceral. Su brazo alemán está en el registro europeo (EudraCT 2005-003797-25), y fuera de ese mismo estudio no hay otro registro con esta molécula.
Los 33 artículos de PubMed con el nombre CJC-1295 no separan versiones. La descripción original es de esta molécula, pero el nombre se usa también para la de 29 residuos, y un conteo por nombre no puede partirlos.
Falta también una monografía oficial y un estándar de referencia certificado, y la forma de sal no está verificada en esta ficha: la masa de PubChem es la de la molécula libre.
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha.
Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 91971820, y CID 56841945 para la versión sin DAC), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS; sin aprobación en openFDA. La construcción de la molécula, GRF(1-29) con cuatro sustituciones y una lisina final con un grupo maleimido que se une a la albúmina, viene de PMID 15817669; el largo de 30 aminoácidos y el efecto de la conjugación sobre el análisis por masa, de PMID 30489688; el preparado vendido como CJC-1295 que resultó ser el péptido de 29 aminoácidos, de PMID 21204297. La fórmula se comprobó sumando a la del CJC-1295 sin DAC una lisina y el grupo maleimidopropionilo. Los nombres se buscaron en PubChem ese mismo día mediante PUG REST. En la revisión del 20 de octubre de 2026 se añadieron el brazo alemán del ensayo de fase 2 en el registro europeo (EudraCT 2005-003797-25), el motivo de su paro según el documento informativo de la FDA para su comité asesor de composición (media/183819) y la votación de ese comité del 4 de diciembre de 2024, que consta en el acta de la reunión (media/185642).