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Ficha de referencia

Cortagen

Es el epitalón con el último aminoácido cambiado: prolina donde el epitalón lleva glicina. Esa sola sustitución lo lleva de 390.35 a 430.4, y su propia literatura lo describe exactamente así.

Datos revisados el · estudios en personas en revistas, registros y patentes, literatura de su grupo de origen y registro ruso de suplementos

Qué es

El Cortagen es un tetrapéptido sintético de secuencia Ala-Glu-Asp-Pro. Su grupo de origen lo describe como obtenido por síntesis dirigida a partir del análisis de aminoácidos de un preparado peptídico natural de corteza cerebral (PMID 15159690); de ahí el nombre y la línea de corteza en que lo coloca el catálogo. Ese preparado es el Cortexin, un medicamento ruso que es un extracto de corteza cerebral de origen animal, y el mismo grupo reporta haber encontrado después el tetrapéptido en él (Khavinson, Ryzhak y Popovich, 2022).

Otro estudio lo define por contraste con el epitalón: la misma cadena con un aminoácido terminal distinto, prolina en lugar de glicina (PMID 19432169). Los tres primeros residuos, Ala-Glu-Asp, son el Cartalax completo.

Del otro lado tiene un espejo: el Prostamax es Lys-Glu-Asp-Pro, el Cortagen con lisina en vez de alanina. Así, el Cortagen queda a un residuo del epitalón y a un residuo del Prostamax. En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.

Identidad química

El Cortagen está en PubChem (CID 18439621) con fórmula, masa y CAS. La secuencia Ala-Glu-Asp-Pro coincide en el nombre IUPAC del registro, en dos trabajos de su literatura de origen (PMID 15159690 y 19432169) y en un estudio de genética de la Universidad Estatal de Tiflis que lo nombra por secuencia junto al epitalón y al Vilon (PMID 37042594).

Aquí la masa hace casi todo el trabajo de auditoría. PubChem publica 430.4, redondeado a un decimal. Con el epitalón en 390.35 y el Prostamax en 487.5, un LC-MS separa a los tres sin ambigüedad: cambiar un solo residuo mueve la masa decenas de unidades. Es lo contrario de lo que pasa entre el vesugen y el epitalón, que casi coinciden.

Un detalle para buscarlo: en uno de sus resúmenes aparece escrito cortagene (PMID 19432169). Conviene buscar las dos grafías y también la secuencia.

DatoValorFuente
SecuenciaAla-Glu-Asp-Pronombre IUPAC de PubChem y PMID 15159690
Nombre en PubChemCortagenPubChem CID 18439621
FórmulaC17H26N4O9PubChem CID 18439621
Masa430.4PubChem, 27-sep-2026
CAS335591-03-2PubChem
Largo4 aminoácidosdefinición del compuesto
Diferencia con el epitalónprolina en lugar de glicina en la cuarta posiciónPMID 19432169
Ensayos en ClinicalTrials.gov0ClinicalTrials.gov, 27-sep-2026
Publicaciones en PubMed15PubMed, 27-sep-2026
Registro sanitario en Méxiconolistados de COFEPRIS, 27-sep-2026
Aprobación de la FDAningunaopenFDA, 27-sep-2026

Estado regulatorio

El Cortagen no cuenta con registro sanitario en México ni con aprobación de la FDA. No lo contiene ningún listado de registros sanitarios de COFEPRIS, ni openFDA, ni el registro ruso de suplementos (consulta del 20 de octubre de 2026).

Que exista literatura sobre él no cambia esa situación: publicar estudios no equivale a registrar un medicamento. Sin registro, el Cortagen queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud, lo que no lo convierte en producto de venta libre sino que lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país. Se suministra estrictamente como reactivo de investigación, con una identidad que sí se puede auditar contra PubChem.

Qué se ha estudiado

Su literatura sale sobre todo del grupo de San Petersburgo que desarrolló la serie y de sus colaboradores, en modelos preclínicos y en células, y su patente europea describe ejemplos en pacientes. En 2022, ese grupo escribió que sus resultados experimentales permiten estudiar su mecanismo de acción con el fin de crear un medicamento. En revistas no hay estudios que lo administren a personas.

En personas

Cero ensayos registrados en ClinicalTrials.gov y en el portal de ensayos de la OMS, y en PubMed ningún estudio que lo administre a personas.

En su patente. La patente europea del tetrapéptido Ala-Glu-Asp-Pro, del grupo de Khavinson, describe dos ejemplos clínicos: 35 pacientes con secuelas de traumatismo craneal, en tres grupos con tratamiento estándar, y 12 pacientes con demencia vascular, sin grupo control (EP1224212, prioridad de 1999, concedida en 2003). No está revisada por pares y no usa el nombre Cortagen.

Los ensayos del Cortexin, el extracto de corteza cerebral del que se derivó, son de otro producto y no se cuentan aquí (PMID 42133422, 41524350).

En modelos preclínicos

Sobre todo en modelos preclínicos de regeneración del nervio ciático después de cortarlo (PMID 11276314), de isquemia cerebral crónica (PMID 21476278) y de procesos de oxidación en el suero y la corteza cerebral (PMID 18239817). También la expresión de genes en el corazón (PMID 15159690) y modelos preclínicos sin hipófisis o de edad avanzada (PMID 19432169).

En células y tejidos

Explantes de corteza cerebral (PMID 11713572), células inmunitarias de modelos preclínicos (PMID 12447482, 12420072) y linfocitos de personas de 75 a 88 años cultivados en laboratorio, en estudios de cromatina con un grupo de Tiflis, Georgia (PMID 15085253, 37042594).

Nivel de evidencia. Preclínico en revistas, más ejemplos en pacientes dentro de una patente sin revisión por pares; su grupo de origen y sus colaboradores están detrás de casi todo. Un resultado en modelos preclínicos o en linfocitos cultivados no dice qué hace en una persona, y nada de eso describe a un reactivo de investigación.

Cómo se distingue de sus vecinos

Queda a un residuo del epitalón y a uno del Prostamax, y contiene completo al Cartalax. Masas del 27 de septiembre de 2026.

CompuestoSecuenciaMasaQué cambia respecto al Cortagen
CortagenAla-Glu-Asp-Pro430.4es la referencia
EpitalónAla-Glu-Asp-Gly390.35glicina en lugar de prolina
ProstamaxLys-Glu-Asp-Pro487.5lisina en lugar de alanina
CartalaxAla-Glu-Asp333.29le falta la prolina

Qué prueba un certificado de análisis y qué no

Exige confirmación por masa. Un LC-MS de Cortagen debe reportar algo cercano a 430.4.

Usa la masa para descartar a los parientes. Si reporta 390.35, el vial trae epitalón; si reporta 487.5, Prostamax; si reporta 333.29, el tripéptido sin la prolina. En esta familia un error de etiqueta se ve en el espectro.

Pide la secuencia completa, no solo el nombre. Con tres compuestos que se distinguen por una posición, un certificado que dice Cortagen sin declarar Ala-Glu-Asp-Pro deja la identidad a la confianza.

La pureza por HPLC no resuelve esta pregunta: un vial de epitalón puro también daría un pico limpio.

Presentaciones y manejo

Este compuesto se maneja en 20 mg. Polvo liofilizado, higroscópico: conviene dejar que el vial se atempere antes de abrirlo. Resiste a temperatura ambiente el envío y el manejo breve, de días a unas semanas; a largo plazo se conserva a -20 °C o menos, protegido de la luz y de la humedad. Reconstituido se guarda a 2-8 °C. Las concentraciones molares se calculan con 430.4; usar la masa del epitalón, que difiere en un solo residuo, introduce un error apreciable.

Guía de reconstituciónCalculadora de reconstituciónCómo analizamos cada lote

Lo que no se sabe

Quince publicaciones en PubMed y cero ensayos en ClinicalTrials.gov. Lo indexado son estudios en cultivos celulares y de tejido y en modelos preclínicos, en buena parte de su grupo de origen; el registro de ensayos no contiene ninguno. Fuera de PubMed, su patente europea describe ejemplos en pacientes.

Parte de esa literatura está en ruso, y para revisar sus métodos hay que ir al texto original.

No hay monografía oficial ni estándar de referencia certificado, y no está declarado si el material es base libre o sal.

El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.

Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha.

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Qué cambió en la última revisión

Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 18439621), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS; aprobaciones en openFDA. La secuencia Ala-Glu-Asp-Pro coincide con el nombre IUPAC del registro y con PMID 15159690, 19432169 y 37042594. La descripción de su origen es de PMID 15159690, y la comparación con el epitalón y la grafía cortagene, de PMID 19432169. La patente EP1224212 y el capítulo de 2022 de su grupo de origen (Khavinson, Ryzhak y Popovich, publicado en khavinson.info), con el vínculo con el Cortexin y la descripción de su etapa experimental, se revisaron el 19 de octubre de 2026, junto con PubMed y el portal de ensayos de la OMS. El registro ruso de suplementos de Rospotrebnadzor (fp.crc.ru) se consultó el 20 de octubre de 2026.