Nueve aminoácidos con un nombre histórico. En Rusia es principio activo de un medicamento registrado, el Deltaran, y tiene estudios en personas publicados de 1981 a 2014, del insomnio y la abstinencia a la anestesia y la retinopatía diabética.
Datos revisados el · registro del Deltaran en Rusia, voto del comité asesor de la FDA y estudios en personas en PubMed y en literatura rusa y ucraniana
El DSIP es un nonapéptido: nueve aminoácidos, en el orden Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu. Su denominación común internacional es emideltida.
En Rusia es el principio activo del Deltaran, un medicamento registrado.
Las siglas vienen de su nombre en inglés, péptido inductor del sueño delta. Se lo pusieron los autores que lo aislaron en estudios preclínicos, por su asociación con las ondas delta del electroencefalograma. Es un nombre histórico: describe el contexto del hallazgo, no una propiedad demostrada.
Una trampa de nombre: existe una proteína llamada inmunorreactor del péptido inductor del sueño delta, también conocida como GILZ. Comparte palabras con el nombre del DSIP y nada de su química.
En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.
PubChem lo registra con fórmula, masa y número CAS, y el orden de sus nueve aminoácidos está confirmado por el nombre sistemático del mismo registro. Es también la secuencia que publicó el artículo que lo caracterizó.
El control aritmético cuadra exacto: nueve aminoácidos, ocho enlaces y C35H48N10O15, 848.8. Y hay dos conteos cruzados: la secuencia exige 10 nitrógenos, uno por residuo más el segundo del triptófano, y la fórmula tiene 10; exige cero azufres, porque no hay metionina ni cisteína, y la fórmula no tiene ninguno.
La masa tiene vecinos cercanos. En este catálogo, la timulina pesa 858.9 y el Semax acetilado, 855.0. Un certificado que redondea o que solo dice conforme no separa compuestos que están a pocas unidades; el número medido sí.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Secuencia | Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu | PubChem CID 68816 y PMID 265572 |
| Nombre en PubChem | Emideltide (DSIP) | PubChem CID 68816 |
| Fórmula | C35H48N10O15 | PubChem CID 68816 |
| Masa | 848.8 | PubChem, 27-sep-2026 |
| CAS | 62568-57-4 | PubChem |
| Largo | 9 aminoácidos | PubChem |
| Nitrógenos que exige la secuencia | 10, y la fórmula tiene 10 | control cruzado |
| Ensayos en ClinicalTrials.gov | 0 | ClinicalTrials.gov, 27-sep-2026 |
| Publicaciones en PubMed | 544 | PubMed, 27-sep-2026 |
| Comité asesor de la FDA, julio de 2026 | no recomendado para la lista 503A | McDermott Will & Schulte y AJMC, julio de 2026 |
| Registro sanitario en México | no | listados de COFEPRIS, 27-sep-2026 |
| Aprobación de la FDA | ninguna | openFDA, 27-sep-2026 |
En Rusia, el DSIP es principio activo de un medicamento registrado. El Deltaran es de venta sin receta y está indicado, como parte de la terapia combinada, en el tratamiento y la prevención de los estados inducidos por estrés y en el síndrome de abstinencia alcohólica y el deseo patológico primario de alcohol. Según Vidal.ru, está registrado desde el 20 de septiembre de 2016 (LP-003849).
Lo registrado en Rusia es el medicamento de su titular, con su propia fórmula, su fabricación y sus controles. El reactivo de investigación no es ese medicamento, y un registro extranjero no crea una vía legal en México.
Comité asesor de la FDA, julio de 2026. El Comité Asesor de Farmacia de Composición lo revisó el 24 de julio de 2026, segundo día de su reunión, bajo el nombre de emideltida, en sus formas de base libre y acetato, con los usos de abstinencia de opioides, insomnio crónico y narcolepsia. La votación quedó 6 a favor y 7 en contra, con 1 abstención, según los resúmenes de McDermott Will & Schulte y de AJMC: por un voto de diferencia, no lo recomendó para la lista de sustancias a granel de la sección 503A, en línea con la conclusión del personal de la FDA. Fue el único de los siete péptidos de esa reunión sin recomendación. Las actas oficiales aún no se publican.
La opinión del comité es consultiva y se refiere a las farmacias de composición autorizadas en Estados Unidos. Desde abril de 2026 ya no figura en la Categoría 2 de la FDA, la de sustancias a granel con posibles riesgos de seguridad: pasó a la lista de nominaciones retiradas.
En México no cuenta con registro sanitario: no aparece en los listados públicos de COFEPRIS de 2001 a 2026, y tampoco tiene aprobación de la FDA. Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no lo hace de venta libre: lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país, donde se suministra estrictamente como reactivo de investigación.
Es principio activo de un medicamento registrado en Rusia y tiene estudios en personas de 1981 a 2014: los primeros, de los años ochenta y noventa, en insomnio, abstinencia y voluntarios sanos; los más recientes, de 2001 a 2014, sobre todo de Rusia y Ucrania. Ninguno aparece en los registros de ensayos consultados.
Registrado en Rusia. Es principio activo del Deltaran, un medicamento de venta sin receta indicado, como parte de la terapia combinada, en los estados inducidos por estrés y en el síndrome de abstinencia alcohólica (registro LP-003849, de 2016, según Vidal.ru). Lo registrado es el medicamento de su titular, y el reactivo de investigación no es ese medicamento.
Unas 27 publicaciones en PubMed lo administran a personas, de 1981 a 2014. Las primeras: insomnio crónico, una con seis pacientes (PMID 7028502) y una doble ciego con 16 (PMID 1299794); síndrome de abstinencia de alcohol o de opioides en 107 pacientes hospitalizados (PMID 6548969) y desintoxicación de opioides (PMID 9617990), y voluntarios sanos en un estudio hormonal controlado con placebo (PMID 7777652). Después vienen una carta de 2001 que comenta ese estudio de desintoxicación (PMID 11763019), un piloto de 2004 en adultos mayores con diabetes (PMID 15754961), un ensayo aleatorizado de 2009 en anestesia general en el Reino Unido (PMID 19142086) y un estudio de 2014 en Ucrania en retinopatía diabética, con el producto Deltalicin (PMID 25739189).
En revistas rusas y ucranianas, fuera de PubMed, hay al menos ocho estudios más con Deltaran o Deltalicin, de 2007 a 2012: rehabilitación tras un infarto cerebral (Sidorova y cols., Chelovek i ego zdorov'e 2011 y Rossiyskiy meditsinskiy zhurnal 2012, este con un grupo paralelo de Semax), encefalopatía por isquemia cerebral crónica (Antipenko y cols., Obrazovatelnyy vestnik Soznanie 2007), dermatitis atópica (Dontsova y Silina, Chelovek i ego zdorov'e 2011), psoriasis (Levshin y cols., Chelovek i ego zdorov'e 2008; Shapovalov y cols., Aktualnye problemy meditsiny 2011), recién nacidos con lesión cerebral hipóxico-isquémica en Azerbaiyán (Mukhtarova y Gasanov, Uchenye zapiski SPbGMU 2010) y niños con lesión orgánica del sistema nervioso en Ucrania (Evtushenko y cols., Mezhdunarodnyy nevrologicheskiy zhurnal 2012). Todos publicaron sus resultados en revistas.
En la revisión de la FDA de 2026, la agencia contó 209 personas que lo recibieron en estudios publicados. Los usos que revisó su comité asesor fueron abstinencia de opioides, insomnio crónico y narcolepsia.
Cero ensayos registrados en ClinicalTrials.gov y en los registros europeos consultados. Otros estudios midieron el material parecido al DSIP que produce el propio cuerpo, en el líquido cefalorraquídeo de pacientes con demencia (PMID 2448424); esos no lo administran.
Se aisló en estudios preclínicos y se caracterizó con el electroencefalograma (PMID 265572), y buena parte de su literatura temprana es sobre el sueño en modelos preclínicos (PMID 3620931).
También se ha estudiado en modelos preclínicos de infarto cerebral focal (PMID 34500605) y de convulsiones inducidas (PMID 14751449), en la liberación de hormona luteinizante (PMID 3550343) y en su paso de la sangre al líquido cefalorraquídeo (PMID 6897451).
En tejidos: su degradación en sangre humana y en sangre de modelos preclínicos (PMID 3628078), su presencia en la leche materna (PMID 6547144) y en células endocrinas del intestino (PMID 2664725), y en cultivos de glándula pineal (PMID 3562314).
Nivel de evidencia. Principio activo de un medicamento registrado en Rusia, con estudios en personas de 1981 a 2014, entre ellos uno doble ciego en insomnio y uno aleatorizado en anestesia. Lo registrado es el medicamento de su titular, y nada de eso describe a un reactivo de investigación.
Se confunde por largo con los otros nonapéptidos del catálogo y, al leer un certificado, por masa con compuestos que pesan casi lo mismo. Datos verificados el 27 de septiembre de 2026.
| Compuesto | Qué es | Largo | Masa | Ensayos |
|---|---|---|---|---|
| DSIP | nonapéptido lineal | 9 | 848.8 | 0 |
| Timulina | nonapéptido del timo, se une a zinc | 9 | 858.9 | 0 |
| Oxitocina | nonapéptido cíclico, con registro en México | 9 | 1,007.2 | 657 |
| Semax acetilado | heptapéptido con acetilo y amida | 7 | 855.0 | 0 |
Con masa pública y secuencia confirmada, el certificado se audita contra un número y contra la aritmética.
Exige confirmación por masa. Un LC-MS de DSIP debe reportar algo cercano a 848.8. Pide la cifra: con otros compuestos del catálogo a pocas unidades, conforme no basta.
Aprovecha la secuencia. Si el certificado declara Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu, su fórmula tiene que tener 10 nitrógenos y ningún azufre. Una fórmula que no cumple esos dos conteos describe otra molécula o está mal transcrita.
Revisa el nombre. DSIP y emideltida son la misma molécula. GILZ es una proteína y no tiene lugar en un certificado de este compuesto.
Y la forma. Base libre o sal: si el certificado no lo dice, el contenido exacto de péptido por vial queda sin definir.
Este compuesto se maneja en 5 mg, 10 mg. El polvo liofilizado es higroscópico: el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo. Como polvo liofilizado se mantiene estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado, -20 °C o menos, protegido de luz y humedad. Reconstituido se refrigera a 2-8 °C.
Cero ensayos no es cero literatura, y aquí la distancia es grande. Al 27 de septiembre de 2026, ClinicalTrials.gov no devuelve ningún estudio con DSIP, emideltida o su nombre en inglés como intervención, y la búsqueda del 19 de octubre de 2026 dio lo mismo. El 27 de septiembre, PubMed devolvió 544 publicaciones, y casi todas tratan realmente del péptido. La mayor parte es del siglo pasado; los estudios clínicos más recientes, de Rusia y Ucrania, llegan a 2014.
Tampoco existe en México una monografía oficial ni un estándar de referencia certificado para este péptido.
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha.
Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 68816), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención, con DSIP, emideltida y el nombre en inglés) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. La secuencia y el aislamiento constan en PMID 265572. La denominación común internacional consta entre los sinónimos del registro de PubChem. El nombre alterno de la proteína GILZ consta en PMID 19849801. El control aritmético usa los pesos moleculares estándar de los nueve aminoácidos, restando las ocho moléculas de agua de los enlaces. La revisión del comité asesor y sus usos constan en el aviso del Federal Register 2026-07361, para la reunión del 23 y 24 de julio de 2026, y en el documento informativo de la FDA (fda.gov/media/193344), que también da el conteo de 209 personas. El resultado del voto es el que publicaron McDermott Will & Schulte (27 de julio de 2026) y AJMC (31 de julio de 2026), porque las actas oficiales no estaban publicadas al 20 de octubre de 2026. La salida de la Categoría 2 consta en la página de la FDA sobre sustancias a granel con posibles riesgos de seguridad, actualizada el 22 de abril de 2026. El registro del Deltaran, su indicación y su composición se tomaron de Vidal.ru, releído el 20 de octubre de 2026, y de su versión de diciembre de 2025 archivada en Internet Archive, que da el registro LP-003849 del 20 de septiembre de 2016. Los estudios en personas se revisaron el 19 y el 20 de octubre de 2026 en PubMed, CyberLeninka y Crossref.