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Ficha de referencia

Thymulin

Nueve aminoácidos que en el organismo trabajan unidos a un átomo de zinc. La fórmula de PubChem describe el péptido sin el metal, y esa diferencia decide qué masa tiene que reportar un certificado.

Datos revisados el · estudios en personas y estatus ante la FDA, con la investigación de octubre de 2026

Qué es

La timulina es un nonapéptido producido por el epitelio del timo, de secuencia pGlu-Ala-Lys-Ser-Gln-Gly-Gly-Ser-Asn. Antes se llamaba factor tímico sérico, en francés facteur thymique sérique, y de ahí las siglas FTS que siguen apareciendo en la literatura (PMID 2657247, 3711109).

Su actividad biológica depende del zinc. La forma activa es un complejo del péptido con el metal, que la literatura escribe FTS-Zn, y el péptido sin zinc se ha descrito como inactivo (PMID 2657247, 6609827).

El primer residuo es piroglutamato, un glutámico cerrado en anillo. Es parte de la identidad: la misma cadena con el extremo abierto sería otra molécula.

En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.

Identidad química

La timulina está en PubChem con fórmula, masa y número CAS. Su secuencia, que publica la literatura (PMID 3711109) y registra PubChem, sumada residuo por residuo con el piroglutamato inicial, da exactamente C33H54N12O15, la fórmula de PubChem. Esa fórmula no lleva zinc.

De ahí sale la pregunta clave para el certificado: qué forma se midió. Si el material es el péptido libre, un LC-MS debe reportar algo cercano a 858.9. Si se suministra como complejo con zinc, la masa del complejo es mayor, y el metal puede perderse en las condiciones del análisis. Un certificado que no dice cuál de las dos formas describe deja la cifra sin interpretación.

La otra trampa es de nombre. Buscar «thymalin» en PubChem devuelve la nonatimulina, que es este mismo nonapéptido con la misma fórmula y la misma masa. El Thymalin es un extracto de timo sin fórmula única y tiene su propia ficha: si un certificado de Thymalin trae 858.9, lo que describe es la timulina.

DatoValorFuente
SecuenciapGlu-Ala-Lys-Ser-Gln-Gly-Gly-Ser-AsnPubChem y PMID 3711109
Nombre en PubChemThymulin (factor tímico sérico)PubChem CID 71300623
FórmulaC33H54N12O15PubChem CID 71300623
Masa858.9PubChem, 27-sep-2026
CAS78922-62-0PubChem
Zinc en la fórmulano: es el péptido librePubChem
Largo9 aminoácidosdefinición del compuesto
Secuencia contra fórmulacuadra átomo por átomocálculo por secuencia
Ensayos en ClinicalTrials.gov0ClinicalTrials.gov, 27-sep-2026
Publicaciones en PubMed853PubMed, 27-sep-2026
Registro sanitario en Méxiconolistados de COFEPRIS, 27-sep-2026

Estado regulatorio

La timulina no cuenta con registro sanitario en México ni con aprobación regulatoria en ninguna jurisdicción.

Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no la hace de venta libre: la deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.

En Estados Unidos, la lista de la FDA para farmacias de composición, actualizada al 14 de mayo de 2026, mantiene el acetato de timulina en su categoría 3, de sustancias nominadas sin el soporte suficiente para evaluarlas. No es una aprobación ni una evaluación en curso.

La literatura la describe como hormona del timo. Ser una molécula natural no le da ninguna situación regulatoria: se suministra estrictamente como reactivo de investigación.

Qué se ha estudiado

Llegó a ensayos controlados en personas en los años ochenta: dos aleatorizados, doble ciego y con placebo en artritis reumatoide y un piloto en esclerosis múltiple, además de estudios pequeños en inmunodeficiencia y cáncer. No tiene ensayos registrados, y su literatura reciente es preclínica, incluido un trabajo de 2026 en Nature Communications.

En personas

Administrada a personas, la timulina sintética, también llamada nonatimulina o FTS, se estudió entre 1982 y 1989: dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en artritis reumatoide (PMID 3310925, 1987) y una carta de 1984 del mismo grupo, clasificada como ensayo clínico (PMID 6362675); un ensayo abierto con la forma unida a zinc, también en artritis reumatoide (PMID 3427844, 1987); un piloto aleatorizado y doble ciego en 40 pacientes con esclerosis múltiple (PMID 2618585, 1989); tres niños con inmunodeficiencia (PMID 6124716, 1982), y cuatro pacientes con cáncer, en un estudio sobre las células NK (PMID 6195118, 1983).

Cero ensayos registrados en ClinicalTrials.gov y en el portal de ensayos de la OMS. En PubMed, casi todo lo demás en personas mide la timulina que produce el propio timo, como indicador de su función: en mujeres con anorexia nerviosa (PMID 3927699) o en el timo de niños que murieron desnutridos (PMID 3136643). La literatura del Thymalin, un extracto de timo con su propia ficha, no se cuenta aquí.

En modelos preclínicos

En modelos preclínicos muy distintos: pubertad y ovulación, en un trabajo de la UNAM (PMID 10556775); hipertensión pulmonar inducida (PMID 18511508); inflamación por endotoxina (PMID 25045213); sensibilidad al dolor (PMID 9058772); envejecimiento acelerado (PMID 1697347) y, en 2026, inflamación asociada a la edad y tumores de mama en modelos de edad avanzada, en un trabajo de la Universidad del Sur de California publicado en Nature Communications (PMID 42481458).

En células y tejidos

En células: la actividad de las células NK de sangre humana, en laboratorio (PMID 6195118).

Nivel de evidencia. Ensayos clínicos pequeños de los años ochenta, equivalentes a fase 2, sin desarrollo posterior ni aprobación, sobre una literatura preclínica que sigue activa en 2026. Medir la timulina propia del cuerpo no es probar la timulina administrada, y un resultado preclínico no dice qué pasa en una persona.

Cómo se distingue de sus vecinos

Se confunde con un extracto de nombre casi igual, y se parece en largo y en masa a otro nonapéptido del catálogo con el que no tiene relación.

CompuestoQué esLargoMasaEnsayos
Timulinanonapéptido tímico, activo con zinc9 residuos858.90
Thymalinextracto de timo; buscarlo en PubChem devuelve la timulinano aplicasin identidad verificable0
DSIPnonapéptido llamado inductor del sueño delta9 residuos848.80
Timosina alfa-1péptido tímico N-acetilado28 residuos3,108.360

Qué prueba un certificado de análisis y qué no

Exige confirmación por masa y que digan de qué forma. Para el péptido libre, un LC-MS debe reportar algo cercano a 858.9. Si el certificado reporta otra cifra, tiene que explicar si corresponde al complejo con zinc.

Si el material lleva zinc, pide el contenido de zinc por separado. La masa del péptido no dice cuánto metal trae, y el metal es lo que la literatura liga a la actividad.

Revisa el primer residuo. La secuencia declarada tiene que empezar con piroglutamato, escrito pGlu o Pyr, no con glutamina.

Descarta el cruce con DSIP. Son dos nonapéptidos del mismo catálogo, con masas de 858.9 y 848.8. Una etiqueta cambiada entre ellos solo la detecta una masa reportada con precisión.

Presentaciones y manejo

Este compuesto se maneja en 10 mg. El polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas, y a -20 °C o menos, protegido de la luz y la humedad, para almacenamiento prolongado. Reconstituido se refrigera.

Guía de reconstituciónCalculadora de reconstituciónCómo analizamos cada lote

Lo que no se sabe

Cero ensayos en ClinicalTrials.gov frente a 853 publicaciones en PubMed. La consulta de PubMed incluye el nombre antiguo en francés. Cero en el registro no es cero literatura: es literatura que no pasó por ese registro.

La especificación del catálogo no declara si el material lleva zinc. Hasta que el fabricante lo diga por escrito, no hay una sola masa esperada.

No hay monografía oficial ni estándar de referencia certificado.

El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.

Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha.

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Qué cambió en la última revisión

Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 71300623), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. La secuencia consta en PMID 3711109 y se comprobó por cálculo contra la fórmula, que corresponde al péptido sin zinc. Dependencia del zinc y nombre anterior de factor tímico sérico: PMID 2657247 y 6609827. La búsqueda por nombre de thymalin en PubChem resuelve a la nonatimulina, con la misma fórmula. Publicaciones en PubMed (timulina o facteur thymique sérique) contadas el mismo día. La revisión del 20 de octubre de 2026 agregó los ensayos en artritis reumatoide PMID 3310925, 3427844 y 6362675, la búsqueda en ClinicalTrials.gov y en el portal de ensayos de la OMS, el trabajo preclínico PMID 42481458 y la lista de categorías 503A de la FDA (actualizada al 14 de mayo de 2026).