Con su denominación común, pralmorelina, está aprobado en Japón desde 2004 como agente de diagnóstico para la prueba de secreción de hormona de crecimiento, y sigue a la venta. Ese expediente no pasó por ClinicalTrials.gov, y por eso ese registro marca cero; los registros japoneses tienen siete estudios con el compuesto.
Datos revisados el · aprobación japonesa contra PMDA, registros de ensayos fuera de ClinicalTrials.gov, publicaciones en personas de 2014 a 2026 y categorías de la FDA
El GHRP-2 es un hexapéptido sintético de secuencia D-Ala, D-2-naftilalanina, Ala, Trp, D-Phe y Lys, con el extremo final amidado. Su denominación común internacional es pralmorelina.
Pertenece a la serie de péptidos liberadores de hormona de crecimiento que empezó con el GHRP-6, y la literatura lo describe, junto con la hexarelina, como un superanálogo sintético de aquel. Comparte con el GHRP-6 los cuatro residuos finales, Ala-Trp-D-Phe-Lys amidado, y cambia los dos primeros.
Actúa sobre el receptor de secretagogos de hormona de crecimiento, el mismo cuyo ligando natural es la grelina. Es una puerta distinta de la del receptor de la GHRH, donde actúan la sermorelina y el CJC-1295.
Lleva un aminoácido que no está en las proteínas naturales, la 2-naftilalanina, y tres residuos en configuración D. En laboratorio se maneja como polvo liofilizado, en presentaciones de 5 y 10 mg.
PubChem lo registra como pralmorelina, con el CID 6918245: fórmula C45H55N9O6, masa 818.0 y CAS 158861-67-7. El mismo CAS aparece junto al nombre químico completo en la literatura farmacológica del compuesto.
La secuencia permite un control aritmético independiente: se suman los seis residuos, se restan las cinco moléculas de agua de los enlaces y se cambia el ácido final por amida. Lo hicimos y sale exactamente C45H55N9O6. El conteo de nitrógenos cuadra por separado: nueve, uno por cada residuo, uno más del anillo del triptófano, otro de la cadena lateral de la lisina y el de la amida final.
Un detalle de forma que importa. Lo que Japón aprobó es el clorhidrato de pralmorelina, una sal. La fórmula de PubChem no lleva cloro: describe el péptido libre. Un LC-MS ve el péptido y no el contraión, así que la masa de referencia es 818.0 aunque el polvo sea una sal; lo que cambia con la sal es cuánto péptido hay en cada miligramo de polvo.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Secuencia | D-Ala-D-2Nal-Ala-Trp-D-Phe-Lys-NH2 | PMID 20552695 |
| Nombre en PubChem | Pralmorelin | PubChem CID 6918245 |
| Fórmula | C45H55N9O6 | PubChem CID 6918245 |
| Masa | 818.0 | PubChem, 27-sep-2026 |
| CAS | 158861-67-7 | PubChem |
| Fórmula por secuencia | C45H55N9O6, coincide | cálculo independiente |
| Receptor | de secretagogos de hormona de crecimiento, el de la grelina | literatura del compuesto |
| Ensayos en ClinicalTrials.gov | 0 | ClinicalTrials.gov, 27-sep-2026 |
| Publicaciones en PubMed | 261 | PubMed, 27-sep-2026 |
| Aprobación en Japón | sí, como agente de diagnóstico, en forma de clorhidrato | KEGG DRUG D02040 |
| Aprobación de la FDA | no | openFDA, 27-sep-2026 |
| Registro sanitario en México | no | listados de COFEPRIS, 27-sep-2026 |
En Japón, la pralmorelina está aprobada como agente de diagnóstico, para la prueba de secreción de hormona de crecimiento, con la denominación de clorhidrato de pralmorelina y el nombre comercial GHRP Kaken 100. Se aprobó el 22 de octubre de 2004 (n.º 21600AMZ00573000), se vende desde 2005, pasó su reexamen sin objeciones en 2014 y en junio de 2025 se registró una nueva presentación; su ficha en PMDA se revisó en julio de 2025. KEGG DRUG, entrada D02040, la clasifica con eficacia diagnóstica.
La FDA no la ha aprobado, y en México no aparece en los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no la hace de venta libre: la deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.
En Estados Unidos, entre las sustancias nominadas para la lista de la sección 503A, la FDA tiene el GHRP-2 en la Categoría 3, la de nominaciones sin respaldo suficiente (documento actualizado el 14 de mayo de 2026, FDA media/94155). Entre las nominadas para la sección 503B lo tiene en la Categoría 2, la de sustancias que plantean riesgos de seguridad importantes, para algunas vías de administración, y en la Categoría 1, la de sustancias en evaluación, para las demás (documento del 21 de marzo de 2025, FDA media/94164). Son clasificaciones para farmacias de composición en ese país; en México no cambian nada.
El reactivo de investigación no es el agente de diagnóstico japonés. Tiene otra fabricación, otras pruebas y otro propósito, y la aprobación de allá no se extiende a él. Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.
De los secretagogos del receptor de la grelina que hay en esta Biblioteca, es el único con una aprobación: en Japón, desde 2004, como agente de diagnóstico que sigue a la venta. En personas se ha estudiado mucho, con siete estudios en registros japoneses y publicaciones que siguen apareciendo en 2026, aunque ninguno en ClinicalTrials.gov.
Lo aprobado. En Japón, la pralmorelina está aprobada como agente de diagnóstico para la prueba de secreción de hormona de crecimiento, que se usa en el diagnóstico de su deficiencia, en forma de clorhidrato y con el nombre comercial GHRP Kaken 100: aprobación del 22 de octubre de 2004, a la venta desde 2005 y con reexamen sin objeciones en 2014. Sigue a la venta: en junio de 2025 se registró una nueva presentación y su ficha se revisó en julio de 2025 (PMDA, aprobación 21600AMZ00573000; KEGG DRUG D02040). Lo aprobado es ese agente de diagnóstico, y el reactivo de investigación no es ese medicamento.
Lo registrado. Cero ensayos en ClinicalTrials.gov: el expediente japonés no está en ese registro. Los registros japoneses sí tienen siete estudios, ninguno con resultados en el registro: cuatro con la prueba de estímulo en enfermedades de la hipófisis (UMIN000012440; UMIN000018891, continuado como jRCTs021180039; UMIN000028184, continuado como jRCTs021180040; UMIN000035557), dos estudios antidopaje en hombres sanos (jRCT1080220924, jRCT1080220995) y uno observacional que empezó a reclutar en 2024, previsto para 50 adultos con sospecha de deficiencia de hormona de crecimiento (jRCT1031230664).
Como tratamiento. El ensayo mayor fue aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de 48 semanas, en 126 niños japoneses con talla baja y deficiencia de hormona de crecimiento, hecho a pedido de la farmacéutica que lo comercializa y bajo buenas prácticas clínicas; publicó sus resultados (PMID 25374440). Hay además un reporte de caso de 2015 en una paciente con anorexia nerviosa grave (PMID 26401470) y una revisión de expedientes de 2017 en hombres con hipogonadismo en terapia con testosterona, que lo recibieron combinado con GHRP-6 y sermorelina (PMID 28830317).
Como prueba de diagnóstico, sobre todo en Japón: en adultos con deficiencia de hormona de crecimiento, frente a la prueba de tolerancia a la insulina (PMID 17609397, 23079545), y en niños con trastornos del crecimiento (PMID 20662346). La producción japonesa sigue: en enfermedad del hipotálamo y la hipófisis (PMID 35795807), en personas de 65 años o más antes de una cirugía de hipófisis (PMID 37295337), en adolescentes (PMID 38958228), en COVID prolongado (PMID 41596479), para distinguir la insuficiencia suprarrenal de origen hipotalámico de la de origen hipofisario, con 69 pacientes (PMID 42732957), y en reportes de caso de 2025 y 2026 (PMID 40677481, 42128843, 42798718). Y de fisiología de la secreción de hormona de crecimiento, en adultos sanos (PMID 15811926, 19470834) y en pacientes con enfermedad crítica prolongada (PMID 10634385). Un estudio antidopaje de 2021 validó su detección con muestras de un estudio de administración en personas (PMID 33197153).
Cerca de la mitad de sus estudios clínicos publicados, 64 de 141 en PubMed, llevan la firma de un investigador de Nueva Orleans, uno de los que crearon esta serie de péptidos (PMID 6714155); desde 2010, la producción es sobre todo japonesa.
La farmacéutica japonesa que la desarrolló publicó su farmacología en modelos preclínicos (PMID 15646370, 15646371), incluidos corazones aislados sometidos a isquemia y reperfusión (PMID 16773386). De otros grupos, también en modelos preclínicos: ingesta de alimento (PMID 8895390), analgesia por morfina (PMID 24113541) y secreción de hormona de crecimiento (PMID 11115782).
En células: hipófisis en cultivo (PMID 8169551, 15556068). Parte de su literatura es de laboratorios antidopaje, que desarrollan métodos para detectarla en orina (PMID 20552695, 21298258); en un vial decomisado se identificó además un análogo con una glicina de más (PMID 30051972).
Nivel de evidencia. Clínico: aprobado en Japón como agente de diagnóstico y de uso habitual en esa prueba, con estudios en personas como prueba diagnóstica, en fisiología y en un ensayo aleatorizado de tratamiento en niños. Nada de eso dice qué hace un reactivo de investigación, que es otro material, con otra fabricación y otras pruebas.
Los secretagogos del receptor de grelina de este grupo comparten el final de la cadena y se separan por los primeros residuos. Datos verificados el 27 de septiembre de 2026.
| Compuesto | Secuencia | Masa | Ensayos |
|---|---|---|---|
| GHRP-2 | D-Ala-D-2Nal-Ala-Trp-D-Phe-Lys-NH2 | 818.0 | 0 |
| GHRP-6 | His-D-Trp-Ala-Trp-D-Phe-Lys-NH2 | 873.0 | 0 |
| Hexarelina | His-D-2-metil-Trp-Ala-Trp-D-Phe-Lys-NH2 | 887.0 | 0 |
| Ipamorelina | Aib-His-D-2Nal-D-Phe-Lys-NH2 | 711.9 | 2 |
Exige confirmación por masa. Un LC-MS debe reportar algo cercano a 818.0.
La masa separa bien a los vecinos. El GHRP-6 pesa 873.0 y la hexarelina, 887.0; un certificado de GHRP-2 que reporte alguno de esos números describe otro hexapéptido.
La masa no prueba la configuración. Cada residuo D pesa lo mismo que su forma L. Si el certificado solo trae masa y pureza, los tres residuos D quedan supuestos; pregunta si hubo un método quiral o una comparación contra un estándar de referencia.
Exige que diga la forma. Péptido libre o sal, y cuál. Sin ese dato, el número de miligramos del rótulo no dice cuánto péptido hay.
Este compuesto se maneja en 5 mg, 10 mg. El polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se mantiene a -20 °C o menos, protegido de la luz y la humedad. Como es higroscópico, el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo; reconstituido se refrigera a 2-8 °C, o se divide en alícuotas que se congelan a -20 °C.
Cero en ClinicalTrials.gov no es cero literatura ni cero registros. La búsqueda por pralmorelina, GHRP-2 y sus variantes de nombre no devuelve ningún estudio registrado ahí; el mismo día, PubMed devuelve 261 publicaciones. El expediente con el que Japón la aprobó no está en ese registro estadounidense, cuyo uso es voluntario para estudios hechos fuera de Estados Unidos, y los registros japoneses UMIN y jRCT sí tienen siete estudios con el compuesto, ninguno con resultados en el registro.
La aprobación japonesa es para diagnóstico. La FDA no la ha aprobado y en México no tiene registro sanitario.
No hay monografía oficial mexicana ni estándar de referencia certificado en el país, y la forma de sal del material no está verificada en esta ficha.
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha.
Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 6918245), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS; la aprobación japonesa, en KEGG DRUG D02040 (eficacia diagnóstica, categoría terapéutica 7223), y la ausencia de aprobación de la FDA, en openFDA. La secuencia viene de PMID 20552695; el nombre químico completo junto al CAS, de PMID 15646371; su descripción como superanálogo del GHRP-6, de PMID 9285939; el receptor de secretagogos y la grelina, de PMID 10604470; la secuencia de la ipamorelina de la tabla de vecinos, de PMID 9849822. El control aritmético usa las fórmulas estándar de los seis residuos, resta cinco moléculas de agua y cambia el ácido final por amida. En la revisión del 20 de octubre de 2026 se añadieron la ficha del producto japonés en PMDA (GHRP Kaken 100, aprobación 21600AMZ00573000, revisada en julio de 2025), siete estudios de los registros japoneses UMIN y jRCT, leídos en UMIN y en el portal de la OMS, las categorías de la FDA para las sustancias nominadas en las secciones 503A y 503B (media/94155 y media/94164) y las publicaciones en personas de 2014 a 2026. El conteo de autoría, 64 de 141, es de PubMed con filtro de humanos y sin revisiones.