Diez aminoácidos que la literatura numera de dos maneras, 45-54 y 112-121, sin que sean dos fragmentos distintos. Con el segundo nombre, un hospital de Boston la registra en doce de sus 15 ensayos, entre ellos fases 2 que reclutan en 2026.
Datos revisados el · ensayos registrados con sus dos nombres, publicaciones en personas, Categoría 2 de la FDA y clasificación en Nueva Zelanda
La kisspeptina-10 es un decapéptido con el extremo final amidado, de secuencia YNWNSFGLRF-NH2 (PMID 23524040). Es el tramo final de la kisspeptina de 54 residuos, también llamada metastina, que es producto del gen KiSS-1 (PMID 11527393, 16731583).
Es agonista del receptor KISS1R, que la literatura anterior llama GPR54. Ese receptor está en las neuronas que liberan la hormona liberadora de gonadotropinas, la GnRH (PMID 23550006). En términos de mecanismo, la kisspeptina actúa un escalón arriba de la gonadorelina, que es la GnRH misma y tiene su propia ficha.
En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.
La kisspeptina-10 está en PubChem con fórmula, masa y número CAS. Sumada residuo por residuo, con la amida en el extremo final, la secuencia da exactamente C63H83N17O14, la fórmula de PubChem. La amida es parte de la identidad: la misma cadena con el extremo ácido es otra molécula, con una masa tan cercana que solo un espectro bien reportado la separa.
Dos numeraciones para el mismo fragmento. PubChem la registra como metastina 45-54, contando desde el inicio de la kisspeptina de 54 residuos. El catálogo la describe como kisspeptina 112-121, contando desde el inicio de la proteína precursora. La literatura confirma que son equivalentes (PMID 16469799, 23524040). Si un certificado usa una y un artículo la otra, no hay contradicción.
El nombre sin número no basta. La familia incluye versiones más largas de la kisspeptina, con masas muy distintas (PMID 16731583), y el 10 del nombre es el que dice cuál de ellas es.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Nombre en PubChem | Kisspeptin-10 (metastina 45-54 humana) | PubChem CID 25240297 |
| Fórmula | C63H83N17O14 | PubChem CID 25240297 |
| Masa | 1,302.4 | PubChem, 27-sep-2026 |
| CAS | 374675-21-5 | PubChem |
| Largo | 10 aminoácidos, extremo final amidado | definición del compuesto |
| Numeración | 45-54 en la metastina, 112-121 en el precursor | PMID 16469799 |
| Receptor | KISS1R, también llamado GPR54 | PMID 23550006 |
| Secuencia contra fórmula | cuadra átomo por átomo | cálculo por secuencia |
| Ensayos en ClinicalTrials.gov | 15 la administran, de 18 que la declaran | ClinicalTrials.gov, 19-oct-2026 |
| Publicaciones en PubMed | 955, con la familia incluida | PubMed, 27-sep-2026 |
| Registro sanitario en México | no | listados de COFEPRIS, 27-sep-2026 |
Sin aprobación en ningún país, con ensayos de fase 2 en curso. Su desarrollo más avanzado son los ensayos de fase 2 del Massachusetts General Hospital, en Boston, dos de ellos reclutando en 2026.
En México no cuenta con registro sanitario: no aparece en los listados públicos de COFEPRIS de 2001 a 2026. Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no la hace de venta libre: la deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.
En Estados Unidos, la FDA la tiene desde el 29 de septiembre de 2023 en la Categoría 2 de la sección 503A, la de sustancias a granel que pueden presentar riesgos significativos de seguridad, y ahí siguió en su revisión de abril de 2026. El motivo que da la FDA para esta molécula es la posible inmunogenicidad, la complejidad de sus impurezas y de su caracterización, y que tiene poca o ninguna información de seguridad para las vías propuestas. Esa lista aplica a las farmacias de composición.
En Nueva Zelanda, Medsafe clasifica las kisspeptinas, naturales y sintéticas, como medicamento de receta (base de datos de clasificación de Medsafe, actualizada al 25 de septiembre de 2026), y en mayo de 2026 las nombró en un aviso al consumidor sobre péptidos no aprobados que se anuncian en línea.
La gonadorelina, que actúa un escalón abajo en el mismo eje, tuvo aprobaciones de la FDA; esa historia no se extiende a la kisspeptina-10. Cada molécula tiene su propio expediente, y esta se suministra estrictamente como reactivo de investigación.
Tiene un programa clínico activo en Estados Unidos: el Massachusetts General Hospital la usa como herramienta de fisiología y de diagnóstico del eje reproductivo y la lleva a ensayos de fase 2; en 2026 reclutan dos de fase 2 y uno de fase 1. Grupos de Londres, Edimburgo y Pakistán la usan en estudios de fisiología.
Quince registros en ClinicalTrials.gov la administran. Doce son del Massachusetts General Hospital, en Boston, que la registra como kisspeptina 112-121 o metastina 45-54, el mismo péptido. Los más avanzados son de fase 2: en hipogonadismo hipogonadotrópico, uno completado y con resultados en el registro desde el 26 de agosto de 2026 (NCT04648969) y otro reclutando (NCT05896293); en amenorrea hipotalámica, reclutando (NCT07224438), y en hiperprolactinemia, completado y con resultados en el registro (NCT02956447, PMID 35323937). De fase 1, uno recluta desde marzo de 2026 para medir la función de las neuronas de GnRH en trastornos reproductivos, neurodegeneración y COVID prolongado (NCT07224490); otro, en mujeres sanas y sobre secreción de insulina, publicó resultados en el registro en 2024 (NCT04958109), y otro, en mujeres con amenorrea hipotalámica o hipogonadismo, se completó en 2025 sin resultados en el registro (NCT05633966).
Los otros tres, de una universidad de Pakistán, llevan etiqueta de fase 3 pero son estudios de fisiología: la respuesta del eje reproductivo durante la pubertad en niños (NCT03286517) y con la edad en hombres (NCT03315325), y la secreción de insulina en hombres sanos y en hombres con obesidad y diabetes (NCT03771326). Fuera de ClinicalTrials.gov, Imperial College de Londres la incluye, junto con otras formas de kisspeptina, en un estudio con reclutamiento cerrado en 2024 y sin resultados en el registro (ISRCTN21681316). Otros tres registros de Boston no se cuentan: dos se retiraron sin participantes (NCT05456854, NCT04532801) y en uno nadie recibió la intervención (NCT05901467).
Unas 30 publicaciones en PubMed la administran a personas, de 2011 a 2026. Son estudios de fisiología de grupos de Londres, Edimburgo y Boston: en hombres y mujeres sanos (PMID 21632807, 21976724, 26089302), en mujeres posmenopáusicas o que usan anticonceptivos hormonales (PMID 22956346), en hombres con diabetes tipo 2 y testosterona baja (PMID 23153270), en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (PMID 32510130), en jóvenes con pubertad retrasada, como prueba para anticipar su evolución (PMID 32232399), y en la respuesta de oxitocina y vasopresina en adultos sanos (PMID 39965102, 41273106). Lo más reciente, de 2026: un ensayo aleatorizado en hombres sanos (PMID 42549827) y otro estudio de fisiología, también en hombres sanos (PMID 42230485).
En modelos preclínicos muy distintos: dieta alta en grasa, un modelo de obesidad y diabetes (PMID 41301510); diabetes gestacional (PMID 40944385); isquemia cerebral (PMID 41022671); síndrome de hiperestimulación ovárica (PMID 28676533), y modelos modificados genéticamente, en el hueso (PMID 38346942). También en especies de interés veterinario y de conservación (PMID 36150474, 38401763).
En células: neuronas humanas derivadas de neuroblastoma expuestas a alfa sinucleína (PMID 35563582, 37047030), células de la granulosa de ovario (PMID 35205342), condrocitos (PMID 40400312) y células que se diferencian en osteoblastos (PMID 29391507).
Nivel de evidencia. Ensayos de fase 2 en curso en Estados Unidos y una base amplia de fisiología humana, con resultados publicados en revistas y en el registro. Ningún país la ha aprobado, y nada de eso describe a un reactivo de investigación.
Se confunde con la hormona que está un escalón abajo en el mismo eje, que también es un decapéptido amidado, y se agrupa con las demás hormonas peptídicas del catálogo.
| Compuesto | Qué es | Masa | Ensayos | Registro en México |
|---|---|---|---|---|
| Kisspeptina-10 | decapéptido amidado, agonista de KISS1R | 1,302.4 | 5 | no |
| Gonadorelina | decapéptido amidado idéntico a la GnRH | 1,182.3 | 21 | no |
| Oxitocina | nonapéptido cíclico amidado | 1,007.2 | 657 | sí |
Exige confirmación por masa. Un LC-MS debe reportar algo cercano a 1,302.4.
Confirma la amida. La forma con el extremo ácido difiere por muy poco, y la diferencia se parece a la que agrega un protón cuando el espectrómetro reporta el ion protonado. El certificado tiene que decir si su número es la masa neutra o el ion.
Compara la secuencia declarada con YNWNSFGLRF-NH2: diez residuos, empieza en tirosina y termina en fenilalanina amidada. Una kisspeptina más larga tiene otra masa y otro nombre.
El HPLC mide la proporción del pico dominante, no su identidad. La identidad la contesta la masa.
Este compuesto se maneja en 10 mg. El polvo es higroscópico: el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo. En forma de polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se guarda a -20 °C o menos, protegido de luz y humedad. Reconstituido se refrigera a 2-8 °C; para conservarlo más tiempo se divide en porciones y se congela a -20 °C.
Quince ensayos que la administran, con fases 2 en curso. La búsqueda por «kisspeptin-10» devuelve solo cinco registros: los del Massachusetts General Hospital la registran como kisspeptina 112-121 y aparecen al buscarla con ese nombre. Los tres de Pakistán llevan etiqueta de fase 3, pero sus títulos describen estudios de fisiología del eje reproductivo y de la secreción de insulina. La etiqueta de fase, sola, no dice qué tan cerca está un compuesto de una aprobación.
Las 955 publicaciones de PubMed no son todas del decapéptido. PubMed traduce la búsqueda al concepto general de la proteína KISS1 humana, así que la cifra incluye trabajos sobre la kisspeptina en general. Sirve como techo, no como conteo del fragmento.
No hay monografía oficial ni estándar de referencia certificado.
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha.
Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 25240297), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. La secuencia amidada consta en PMID 23524040 y se comprobó por cálculo contra la fórmula. Equivalencia de las numeraciones 45-54 y 112-121: PMID 16469799. Origen en la metastina: PMID 11527393 y 16731583. Receptor KISS1R, también llamado GPR54, en las neuronas de GnRH: PMID 23550006. La traducción de la búsqueda de PubMed al concepto de la proteína KISS1 humana consta en la propia consulta. El 19 de octubre de 2026 se revisaron uno por uno 45 registros de ClinicalTrials.gov con kisspeptin, metastin o KP-10: 18 declaran la kisspeptina-10 y 15 la administran, sin contar los dos retirados sin participantes ni uno en el que nadie recibió la intervención. Fuera de ClinicalTrials.gov se revisaron ISRCTN, EU CTR, CTIS y el portal de ensayos de la OMS (20 de octubre de 2026); solo ISRCTN21681316 la administra. La Categoría 2 consta en la página de la FDA sobre sustancias a granel con posibles riesgos de seguridad (revisión del 22 de abril de 2026), y la clasificación en Nueva Zelanda, en la base de datos de clasificación de Medsafe (25 de septiembre de 2026).