No es un análogo: es la secuencia exacta de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH), y como medicamento sigue autorizada en Francia y Japón. Y aunque se agrupa con los péptidos de la hormona de crecimiento, pertenece a otro eje: GnRH no es GHRH.
Datos revisados el · autorizaciones vigentes fuera de Estados Unidos, registros de ensayos fuera de ClinicalTrials.gov y publicaciones en personas de 2025 y 2026
La gonadorelina es un decapéptido de secuencia pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-Gly-Leu-Arg-Pro-Gly, con el extremo final amidado y el inicial cerrado como ácido piroglutámico. Es idéntica a la GnRH que producen las neuronas del hipotálamo, no un análogo de ella.
La GnRH actúa sobre su receptor en las células de la hipófisis que producen gonadotropinas, para que se liberen la hormona luteinizante (LH) y la hormona foliculoestimulante (FSH). Por eso su nombre completo es hormona liberadora de gonadotropinas: su eje es el reproductivo, no el de la hormona de crecimiento.
La confusión de siglas es real. GnRH y GHRH se diferencian en una letra y designan hormonas distintas: la segunda, la liberadora de hormona de crecimiento, es la base de la sermorelina y la tesamorelina. Que la gonadorelina aparezca junto a ellas en un catálogo no la hace de la misma familia.
Tampoco es lo mismo que los análogos de GnRH, que son modificaciones del decapéptido natural con fórmulas propias. En laboratorio se maneja como polvo liofilizado, en presentación de 10 mg.
PubChem la registra con el CID 638793: fórmula C55H75N17O13, masa 1,182.3 y CAS 33515-09-2. La secuencia completa está en la definición del compuesto, y eso permite reconstruir la fórmula sin depender del registro.
Lo hicimos y cuadra exacto: diez residuos, nueve enlaces, el piroglutamato inicial y la amida final dan C55H75N17O13. El control cruzado está en los nitrógenos: la secuencia exige 17 y la fórmula tiene 17, diez del esqueleto, dos más del anillo de la histidina, uno del triptófano, tres de la arginina y el de la amida.
Los dos extremos no son adornos. El piroglutamato y la amida forman parte de la identidad de la hormona natural, y un certificado que declare la secuencia debería escribirlos, no solo las diez letras de en medio.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Secuencia | pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-Gly-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2 | definición del compuesto |
| Nombre en PubChem | Gonadorelin | PubChem CID 638793 |
| Fórmula | C55H75N17O13 | PubChem CID 638793 |
| Masa | 1,182.3 | PubChem, 27-sep-2026 |
| CAS | 33515-09-2 | PubChem |
| Nitrógenos que exige la secuencia | 17, y la fórmula tiene 17 | control cruzado |
| Receptor | el de GnRH, en la hipófisis | literatura del compuesto |
| Ensayos en ClinicalTrials.gov | 21 con la gonadorelina misma; 122 en la búsqueda estricta y 1,158 en la amplia | ClinicalTrials.gov, 28-sep-2026 |
| Publicaciones en PubMed | 43,265; abarcan la literatura de la GnRH como hormona | PubMed, 27-sep-2026 |
| Aprobación de la FDA | 1982 y una segunda presentación en 1989; las dos descontinuadas | openFDA, 27-sep-2026 |
| Registro sanitario en México | no | listados de COFEPRIS, 27-sep-2026 |
La gonadorelina sigue autorizada hoy como medicamento fuera de Estados Unidos. En Francia siguen autorizados Lutrelef, desde 1985, y LHRH Ferring, para diagnóstico, desde 2011 (base pública de medicamentos de Francia, actualizada el 29 de septiembre de 2026). En Japón, KEGG MEDICUS lista dos productos de acetato de gonadorelina, uno para la prueba diagnóstica y otro para el tratamiento del hipogonadismo hipotalámico (edición del 16 de septiembre de 2026). En China se comercializa como gonadorelina inyectable: en marzo de 2024 la NMPA publicó requisitos para actualizar su ficha técnica.
En Estados Unidos, la FDA aprobó Factrel en 1982 y Lutrepulse en 1989, y los dos aparecen como descontinuados en openFDA. En Canadá, Lutrepulse está inactivo desde 2017 y su otra presentación se canceló en diciembre de 2024 (Health Canada, consulta del 20 de octubre de 2026). Entre las sustancias nominadas para la lista de la FDA de las instalaciones de subcontratación (sección 503B), el acetato de gonadorelina está en la Categoría 1, la de sustancias en evaluación, con la nota de que es componente de un medicamento aprobado por la FDA (FDA, media/94164).
En México no aparece en los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no la hace de venta libre: la deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.
Que la molécula sea idéntica a una hormona natural no cambia su estatus. El reactivo de investigación no es ninguno de aquellos medicamentos: se fabrica y se prueba de otra manera y tiene otro propósito. Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.
Es la hormona natural y un medicamento autorizado hoy en Francia y Japón, con uso clínico activo en 2025 y 2026: como prueba de diagnóstico de pubertad precoz, con una serie de 1,734 niñas en China, y como tratamiento del hipogonadismo. Tiene un ensayo de fase 3 con resultados en el registro y uno de fase 2-3 en curso. Su número de ensayos engaña: la mayoría de los registros que la búsqueda le asocia son de otras moléculas.
Lo aprobado. Es un medicamento autorizado hoy en Francia, con Lutrelef, desde 1985, y LHRH Ferring para diagnóstico, desde 2011, y en Japón, con dos productos de acetato de gonadorelina, uno para la prueba diagnóstica y otro para el tratamiento del hipogonadismo hipotalámico. En Estados Unidos, la FDA aprobó Factrel en 1982 y Lutrepulse en 1989, y los dos figuran como descontinuados; en Canadá, Lutrepulse está inactivo. En México no tiene registro sanitario. Aquellos medicamentos no son un reactivo de investigación.
Lo ensayado. En ClinicalTrials.gov, 21 registros usan la gonadorelina misma. Entre ellos, un ensayo de fase 3 de un laboratorio farmacéutico, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en mujeres con amenorrea primaria por hipogonadismo hipogonadotrópico, completado y con resultados publicados en el registro (NCT01976728), y uno de fase 2-3, aleatorizado y controlado con placebo, sobre la cognición en personas con síndrome de Down, que recluta en Suiza (NCT04390646). El mismo laboratorio retiró en 2025 un estudio de farmacocinética antes de inscribir participantes, por decisión de negocio y no por seguridad ni eficacia, según el registro (NCT07152730).
Fuera de ClinicalTrials.gov hay dos registros más: un ensayo danés de fase 4, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en niños operados de criptorquidia bilateral, que terminó antes de tiempo y publicó en el registro europeo, el 17 de octubre de 2026, que no tiene resultados que reportar (EudraCT 2019-004458-27), y un estudio neerlandés de farmacocinética de 2015 en seis voluntarias sanas, completado y sin resultados publicados (NL-OMON42626).
Por qué el conteo engaña. La búsqueda estricta por nombre de intervención devuelve 122 registros en ClinicalTrials.gov, y solo 21 usan la gonadorelina misma; tres de ellos, la presentación de un mismo laboratorio farmacéutico. Los otros 101 aparecen porque la búsqueda iguala gonadorelina con las siglas de la hormona, GnRH y LHRH, y esos registros las usan para nombrar un análogo o un antagonista, como leuprorelina, goserelina o triptorelina, que son otras moléculas. De los 122, 27 publicaron resultados en el registro y 44 siguen activos.
En la práctica clínica, la literatura de 2025 y 2026 la muestra en uso como prueba de diagnóstico de pubertad precoz central, en series de China, con 1,734 niñas (PMID 42564140), y de Edimburgo (PMID 42440719), y en estudios de Italia y Corea que la comparan con la triptorelina (PMID 41384863, 41956123); y como tratamiento del hipogonadismo hipogonadotrópico congénito en hombres adultos y en lactantes, en China (PMID 40800099, 40119359, 40099791). Hay además reportes de caso de 2026 en mujeres con hipogonadismo hipogonadotrópico y con síndrome de ovario poliquístico (PMID 42633415, 42137358) y uno en que se usó para estudiar los receptores de las glándulas suprarrenales (PMID 42656546).
| Tema de los ensayos | Registros | Estado |
|---|---|---|
| Hipogonadismo hipogonadotrópico y síndrome de Kallmann, con la gonadorelina misma | 9 | 5 completados; uno de fase 3, de un laboratorio farmacéutico, con resultados en el registro |
| Otros estudios con la gonadorelina misma: fertilidad, pubertad precoz, obesidad, sueño, cognición en síndrome de Down y otros | 12 | 7 completados, 3 activos |
| Cáncer de próstata, con un análogo o un antagonista de GnRH en la supresión de andrógenos | 60 | 20 completados, 20 activos |
| Cáncer de mama y de ovario, con un análogo de GnRH en la supresión ovárica | 23 | 19 activos, 1 completado |
| Reproducción asistida, endometriosis y otros, con un análogo o un antagonista de GnRH | 18 | 8 completados, 2 activos |
Buena parte de lo publicado con este nombre fuera de las personas es de uso veterinario, en la reproducción y su sincronización (PMID 12650040, 38101731, 31731249, 40645558).
Nivel de evidencia. Aprobada y en uso clínico: medicamento autorizado hoy en Francia y Japón, con un ensayo de fase 3 con resultados en el registro, uno de fase 2-3 en curso y publicaciones clínicas que siguen en 2026. Su búsqueda en los registros arrastra muchas otras moléculas. Nada de eso se traslada a un reactivo de investigación, que es otro material, con otra fabricación y otras pruebas.
Se confunde por las siglas con los análogos de GHRH y, dentro de su propio eje, con otro decapéptido. Datos verificados el 27 de septiembre de 2026.
| Compuesto | Eje y receptor | Masa | Ensayos |
|---|---|---|---|
| Gonadorelina | reproductivo; receptor de GnRH | 1,182.3 | 21 |
| Kisspeptina-10 | reproductivo, un escalón arriba: estimula la liberación de GnRH | 1,302.4 | 5 |
| Sermorelina | hormona de crecimiento; receptor de GHRH | 3,357.9 | 3 |
| Tesamorelina | hormona de crecimiento; receptor de GHRH | 5,136 | 23 |
Exige confirmación por masa. Un LC-MS debe reportar algo cercano a 1,182.3.
Si la masa es otra, puede ser un análogo. Los análogos de GnRH modifican el decapéptido y cambian su fórmula; un certificado que diga GnRH con una masa distinta describe uno de ellos, no la gonadorelina.
No la confundas con la kisspeptina-10. Es otro decapéptido del mismo eje y pesa 1,302.4. Entre dos decapéptidos del mismo eje la confusión de etiqueta es fácil; la masa la deshace.
Pide la secuencia completa, con sus extremos. Piroglutamato inicial y amida final. Y si el lote del vial no figura en el certificado, el certificado habla de otro material.
Este compuesto se maneja en 10 mg. El polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se mantiene a -20 °C o menos, protegido de la luz y la humedad. Como es higroscópico, el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo; reconstituido se refrigera a 2-8 °C, o se divide en alícuotas que se congelan a -20 °C.
21 ensayos, no 122 ni 1,158. La búsqueda amplia en ClinicalTrials.gov devuelve 1,158 registros porque arrastra todos los análogos de GnRH, que son otras moléculas. La búsqueda estricta por nombre de intervención baja a 122, pero el registro iguala la gonadorelina con las siglas GnRH y LHRH, y la mayoría de esos estudios las usa para nombrar un análogo o un antagonista, sobre todo en cáncer de próstata y de mama. Revisados uno por uno, 21 usan la gonadorelina misma.
Las 43,265 publicaciones de PubMed tampoco miden al reactivo. PubMed traduce el término gonadorelina al descriptor de la hormona liberadora de gonadotropinas, así que el conteo abarca toda la literatura de la GnRH como hormona, que es enorme.
Esos ensayos y las autorizaciones corresponden a medicamentos fabricados bajo norma farmacéutica. No describen un lote de reactivo ni son intercambiables con él.
Tampoco hay monografía oficial mexicana ni estándar de referencia certificado en el país, y la forma de sal del material no está verificada en esta ficha.
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha.
Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 638793), ClinicalTrials.gov (API v2, búsqueda estricta por nombre de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS; las aprobaciones y su estado, en openFDA. La secuencia y su acción sobre la liberación de LH y FSH vienen de PMID 11255560; la estructura original de la hormona, de PMID 4936338 y 4946067; los análogos como modificaciones del decapéptido natural, de PMID 12577127; la kisspeptina como estímulo de la liberación de GnRH, de PMID 15665093. La traducción del término en PubMed se comprobó el mismo día con E-utilities. El control aritmético usa las fórmulas estándar de los diez residuos, resta nueve moléculas de agua y considera el piroglutamato inicial y la amida final. Los 122 registros de la búsqueda estricta se revisaron uno por uno el 28 de septiembre de 2026, leyendo el nombre de cada intervención y, en los dudosos, la descripción del estudio. En la revisión del 20 de octubre de 2026 se añadieron las autorizaciones vigentes en Francia (base pública de medicamentos, actualizada el 29 de septiembre de 2026), Japón (KEGG MEDICUS, edición del 16 de septiembre de 2026), el estado en Canadá (Health Canada), la clasificación del acetato entre las sustancias nominadas para la lista 503B de la FDA (media/94164), los registros EudraCT 2019-004458-27 y NL-OMON42626, leídos en el registro europeo y en el portal de la OMS, y las publicaciones en personas de 2025 y 2026. El dato de China es el anexo oficial de la NMPA del 22 de marzo de 2024 sobre la ficha técnica de la gonadorelina inyectable (nmpa.gov.cn).