Es el análogo cíclico de la alfa-MSH del que deriva la bremelanotida, aprobada por la FDA, y comparte familia con la afamelanotida. Él mismo nunca se aprobó, y separarlo de sus dos vecinos es cuestión de masa.
Datos revisados el · estudios en personas, reportes de caso y estatus ante la FDA, con la investigación de octubre de 2026
El melanotan II es un heptapéptido cíclico análogo de la alfa-MSH: siete aminoácidos con un anillo de lactama entre el aspártico y la lisina. Su secuencia es Ac-Nle-ciclo[Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys]-NH2 (PMID 11944925).
Es agonista no selectivo de receptores de melanocortina (PMID 11944925). El melanotan I, en cambio, es selectivo del receptor MC1.
No es el melanotan I. Aquel es lineal, de 13 residuos, y es la afamelanotida aprobada por la FDA; este es cíclico, de siete, y nunca recibió aprobación (PMID 16412534).
En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.
El melanotan II está en PubChem con fórmula, masa y número CAS. La secuencia, con el acetilo inicial, la amida final y el anillo de lactama, que cuesta una molécula de agua, suma exactamente C50H69N15O9, la fórmula de PubChem.
La trampa está en su pariente más cercano. El PT-141, o bremelanotida, es la misma cadena con el extremo final ácido en vez de amida (PMID 17584130). Las fórmulas lo muestran, C50H69N15O9 contra C50H68N14O10: un NH cambiado por un O. En masa son 1,024.2 contra 1,025.2.
Esa unidad de diferencia coincide con lo que agrega un protón, y los espectrómetros suelen reportar el ion protonado. Medido así, el melanotan II aparece cerca de 1,025.2, que es la masa neutra del PT-141. Un certificado que no dice si su número es masa neutra o ion no distingue un compuesto del otro.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Nombre en PubChem | Melanotan II | PubChem CID 92432 |
| Fórmula | C50H69N15O9 | PubChem CID 92432 |
| Masa | 1,024.2 | PubChem, 27-sep-2026 |
| CAS | 121062-08-6 | PubChem |
| Largo | 7 aminoácidos, cíclico | definición del compuesto |
| Extremo final | amida | PubChem |
| Secuencia contra fórmula | cuadra átomo por átomo | cálculo por secuencia |
| Ensayos en ClinicalTrials.gov | 0; el único registro se describe como ejemplo | ClinicalTrials.gov, 28-sep-2026 |
| Publicaciones en PubMed | 243 | PubMed, 27-sep-2026 |
| Aprobación de la FDA | ninguna | openFDA, 27-sep-2026 |
| Registro sanitario en México | no | listados de COFEPRIS, 27-sep-2026 |
En Estados Unidos, la FDA anunció que su Comité Asesor de Farmacia de Composición discutirá el melanotan II antes de que termine febrero de 2027, entre las sustancias propuestas para la lista 503A (página del comité, vigente al 15 de abril de 2026). Esa discusión no es una aprobación.
El melanotan II no cuenta con registro sanitario en México ni con aprobación regulatoria en ninguna jurisdicción.
Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no lo hace de venta libre: lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.
Las aprobaciones de sus dos vecinos no lo alcanzan. La afamelanotida es otra molécula, con otra secuencia y otra masa; la bremelanotida difiere solo en el extremo final, pero una aprobación ampara una molécula y un producto concretos.
Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.
Llegó a estudios piloto en personas en la Universidad de Arizona entre 1996 y 2000, y la FDA anunció que su comité asesor lo discutirá antes de que termine febrero de 2027. Después de esos pilotos no hay ensayos. La mayor parte de su literatura es preclínica.
Ningún ensayo registrado en ClinicalTrials.gov ni en los registros que reúne el portal de ensayos de la OMS. La búsqueda en ClinicalTrials.gov devuelve un solo registro, de 2026, y su propio texto lo describe como un registro de ejemplo (example interventional study record), así que no lo contamos.
Estudios piloto, 1996 a 2000. Investigadores de la Universidad de Arizona lo probaron en un fase 1 en tres voluntarios sanos (PMID 8637402) y en dos estudios cruzados con placebo, de 10 hombres cada uno, sobre función sexual masculina (PMID 9679884 y 11018622). Ninguno está en ClinicalTrials.gov.
Reportes de caso. Entre 2009 y 2026 se publicaron unos 30 reportes de caso de personas que usaron por su cuenta productos rotulados melanotan, varios sin precisar si era el I o el II y casi siempre sin analizar el producto; los más recientes son de 2025 y 2026 (PMID 40210573, 41487785, 41752902, 42328529).
El terreno más estudiado es la ingesta de alimento y el metabolismo en modelos preclínicos, donde se usa como agonista de los receptores de melanocortina: ingesta, incluido un modelo con lesiones del hipotálamo (PMID 18058602, 36155088), y sensibilidad a la insulina en un modelo de diabetes tipo 2 (PMID 15350695).
También se ha estudiado, en modelos preclínicos, la regulación de la temperatura corporal (PMID 29812984, 33332767), la lesión del nervio ciático y la neuropatía por cisplatino (PMID 12591111) y la actividad de las neuronas de oxitocina (PMID 28009464).
En laboratorio es un agonista no selectivo de los receptores de melanocortina humanos, y su estructura se usa como punto de partida para diseñar análogos que se prueban contra esos mismos receptores (PMID 35188390).
Nivel de evidencia. Clínico solo en pilotos de hace más de 25 años y sin aprobación en ninguna jurisdicción. La mayor parte de su literatura es preclínica, y un resultado en un modelo preclínico no dice qué pasa en una persona.
Tres análogos de la alfa-MSH en el catálogo. Dos tienen aprobación de la FDA; este no, y es el que más fácil se confunde con los otros dos.
| Compuesto | Anillo | Extremo final | Masa | Ensayos |
|---|---|---|---|---|
| Melanotan II | cíclico | amida | 1,024.2 | 0 |
| PT-141 (bremelanotida) | cíclico | ácido | 1,025.2 | 10 |
| Melanotan I (afamelanotida) | lineal | amida | 1,646.8 | 23 |
Exige confirmación por masa, y que digan qué masa es. La masa neutra del melanotan II es 1,024.2. Si el certificado reporta el ion protonado, debe decirlo; si reporta 1,025.2 sin aclarar, puede estar describiendo el PT-141.
Pide la secuencia con el extremo final. Amida al final: melanotan II. Ácido al final: PT-141. Es la única diferencia entre las dos cadenas, y el certificado tiene que declararla.
El cruce con el melanotan I se descarta rápido: 1,646.8 contra 1,024.2.
La masa no distingue la D-fenilalanina de la natural. Si el certificado solo reporta masa y pureza, esa posición queda sin confirmar.
Este compuesto se maneja en 10 mg. El polvo es higroscópico: el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo. En forma de polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se guarda a -20 °C o menos, protegido de luz y humedad. Reconstituido se refrigera a 2-8 °C; para conservarlo más tiempo se divide en porciones y se congela a -20 °C.
Ningún ensayo registrado. ClinicalTrials.gov devuelve un solo registro, NCT07437560, y su propio texto lo describe como un registro de ejemplo (example interventional study record), así que no lo contamos.
Las 243 publicaciones de PubMed no forman un expediente de desarrollo: el compuesto nunca completó un proceso de aprobación.
No hay monografía oficial ni estándar de referencia certificado: un compuesto que nunca se aprobó no tiene ninguno de los dos.
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha.
Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 92432), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención), openFDA y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. Secuencia y carácter no selectivo: PMID 11944925; la secuencia se comprobó por cálculo contra la fórmula. Relación con el PT-141 como derivado de extremo ácido: PMID 17584130 y los nombres sistemáticos de los dos compuestos en PubChem. Melanotan I lineal frente a melanotan II cíclico: PMID 16412534. El conteo de ensayos se revisó el 28 de septiembre de 2026 y excluye NCT07437560. Es uno de ocho registros que un mismo patrocinador subió a ClinicalTrials.gov entre febrero y abril de 2026, cada uno de un compuesto distinto, con los mismos dos contactos y el mismo hospital, y ninguno actualizado desde entonces. Tres de los ocho se describen a sí mismos como ejemplo, ficticio o estudio simulado, y dos repiten el código de protocolo de ensayos de otra empresa. No los contamos como ensayos. La revisión del 20 de octubre de 2026 agregó los estudios piloto PMID 9679884 y 11018622, los reportes de caso de uso sin receta (entre ellos PMID 40210573, 41487785, 41752902 y 42328529), la revisión de los registros que reúne el portal de ensayos de la OMS, donde el único resultado con su nombre es de afamelanotida, y el anuncio de la FDA sobre su comité asesor (página vigente al 15 de abril de 2026).