Es el melanotan II con el extremo final cambiado de amida a ácido. En masa, 1,025.2 contra 1,024.2: una unidad que un certificado ambiguo no alcanza a separar.
Datos revisados el · estado de los ensayos, registros fuera de ClinicalTrials.gov y redacción de la etiqueta, con la investigación de octubre de 2026
El PT-141, cuya denominación común es bremelanotida, es un heptapéptido cíclico agonista de receptores de melanocortina. El vocabulario MeSH de PubMed lo describe como análogo sintético de la alfa-MSH que actúa sobre receptores como MC3R y MC4R.
Su cadena es la del melanotan II, Ac-Nle-ciclo[Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys], con el mismo anillo de lactama y una sola diferencia: termina en ácido en vez de amida. La literatura lo describe como el derivado carboxilato del melanotan II (PMID 17584130).
No es el melanotan I, la afamelanotida, que es lineal y de 13 residuos. Las dos tienen aprobación de la FDA desde 2019, cada una como molécula distinta.
En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.
La bremelanotida está en PubChem con fórmula, masa y número CAS. La secuencia, con el acetilo inicial, el anillo de lactama entre el aspártico y la lisina y el extremo final ácido, suma exactamente C50H68N14O10, la fórmula de PubChem.
Contra el melanotan II, C50H69N15O9, la diferencia es un NH cambiado por un O: la amida del final convertida en ácido. En masa, 1,025.2 contra 1,024.2. Dos péptidos del mismo catálogo separados por una unidad.
Y esa unidad es casi lo que suma un protón. Si el espectrómetro reporta el ion protonado, que es lo habitual, el melanotan II aparece cerca de 1,025.2, el mismo número que la masa neutra del PT-141. La cifra sola no identifica el compuesto: el certificado tiene que decir qué tipo de masa reporta.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Nombre en PubChem | Bremelanotide | PubChem CID 9941379 |
| Fórmula | C50H68N14O10 | PubChem CID 9941379 |
| Masa | 1,025.2 | PubChem, 27-sep-2026 |
| CAS | 189691-06-3 | PubChem |
| Largo | 7 aminoácidos, cíclico | definición del compuesto |
| Extremo final | ácido, no amida | PubChem |
| Diferencia con el melanotan II | un NH por un O; 1,025.2 contra 1,024.2 | PubChem, 27-sep-2026 |
| Ensayos en ClinicalTrials.gov | 10, de fases 1 a 4 | ClinicalTrials.gov, 19-oct-2026 |
| Ensayos en otros registros | 2, de fase 2 | ANZCTR, oct-2026 |
| Publicaciones en PubMed | 121 | PubMed, 27-sep-2026 |
| Aprobación de la FDA | 2019, como bremelanotida | etiqueta de la FDA |
| Registro sanitario en México | no | listados de COFEPRIS, 27-sep-2026 |
La bremelanotida tiene una aprobación regulatoria. La FDA la aprobó el 21 de junio de 2019, indicada en mujeres premenopáusicas con trastorno de deseo sexual hipoactivo adquirido y generalizado, según su etiqueta.
Lo aprobado es un producto terminado de su titular, en una presentación distinta de un vial de polvo. El reactivo de investigación no es ese medicamento: otra fabricación, otras pruebas, otro propósito. Compartir la molécula no traslada la aprobación.
En México no aparece en los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no la hace de venta libre: la deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.
Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.
Es un medicamento aprobado por la FDA desde 2019, con dos ensayos de fase 3 en 1,267 mujeres detrás de la aprobación y estudios en otros terrenos que siguieron hasta 2025. Casi todos sus ensayos son de la industria farmacéutica.
Lo aprobado. La FDA aprobó la bremelanotida el 21 de junio de 2019 para el «tratamiento de mujeres premenopáusicas con trastorno de deseo sexual hipoactivo adquirido y generalizado, caracterizado por bajo deseo sexual que causa angustia marcada o dificultad interpersonal», que no se debe a una condición médica o psiquiátrica coexistente, a problemas de la relación ni a los efectos de un medicamento o sustancia, según su etiqueta. La misma etiqueta aclara que no está indicada en mujeres posmenopáusicas ni en hombres, ni para mejorar el desempeño sexual. Su base son dos ensayos de fase 3 con 1,267 mujeres (PMID 31599840) y una extensión abierta (PMID 31599847). Lo aprobado es el medicamento de su titular, y el reactivo de investigación no es ese medicamento.
Lo ensayado. Sus 10 registros en ClinicalTrials.gov se reparten por tema como muestra la tabla. Seis son en mujeres con trastorno de deseo sexual hipoactivo o con trastorno de excitación sexual femenina, entre ellos los tres de fase 3. Nueve los patrocina la industria farmacéutica, seis de ellos la empresa que desarrolló la molécula (PMID 31429064); el décimo, un hospital universitario de Londres, se publicó en 2022 (PMID 36189794). Cuatro de los 10 publicaron resultados en el propio registro.
Lo más reciente. El fase 2 en obesidad junto con tirzepatida terminó; la empresa presentó sus resultados en 2025, en un comunicado y en un póster de ObesityWeek, sin publicación revisada por pares, y el registro todavía lo muestra activo (NCT06565611). En su informe anual ante la SEC, de septiembre de 2026, la empresa informó que busca licenciar ese programa. Un estudio abierto en nefropatía diabética presentó resultados en un congreso en 2025 (NCT05709444; DOI 10.1053/j.ajkd.2025.02.424), y el fase 4 en mujeres que amamantan, que pidió la FDA, terminó en noviembre de 2025 sin resultados publicados (NCT06867835).
Fuera de ClinicalTrials.gov hay dos ensayos de fase 2 de la Universidad de Sídney sobre cognición social: uno en 61 hombres sanos, completado en 2017 (ACTRN12615001033538), y otro en hombres con autismo, con el registro sin actualizar desde 2017 (ACTRN12615001059550); ninguno tiene resultados publicados.
| Tema de los ensayos | Registros | Estado |
|---|---|---|
| Trastorno de deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas | 4 | los tres de fase 3 y uno de fase 4; completados, tres con resultados en el registro |
| Trastorno de excitación sexual femenina, solo o junto con trastorno de deseo sexual hipoactivo | 2 | fase 2, completados; uno con resultados en el registro |
| Otros, uno por tema: obesidad en combinación con tirzepatida, enfermedad renal diabética, náusea en voluntarias sanas, paso a la leche materna en mujeres lactantes | 4 | los cuatro completados; el de obesidad figura aún como activo en el registro, pero la empresa ya presentó sus resultados |
| Cognición social en hombres sanos y en hombres con autismo (registro australiano) | 2 | fase 2; uno completado y otro con el registro sin actualizar desde 2017; sin resultados publicados |
Nivel de evidencia. Aprobada en Estados Unidos para un solo diagnóstico, en una población definida, con un programa clínico de fases 1 a 3 detrás. Los demás temas de la tabla son ensayos, no indicaciones, y nada de eso se traslada a un reactivo de investigación, que es otro material, con otra fabricación y otras pruebas.
Los tres análogos de la alfa-MSH del catálogo, descritos por lo que los separa del PT-141.
| Compuesto | Qué lo separa del PT-141 | Masa | Ensayos | Aprobación |
|---|---|---|---|---|
| PT-141 (bremelanotida) | es la referencia | 1,025.2 | 10 | FDA, 2019 |
| Melanotan II | extremo final amida en vez de ácido | 1,024.2 | 0 | ninguna |
| Melanotan I (afamelanotida) | lineal, 13 residuos, otra secuencia | 1,646.8 | 23 | UE 2014, FDA 2019 |
Exige confirmación por masa y que declaren el tipo de valor. La masa neutra del PT-141 es 1,025.2 y el ion protonado aparece una unidad arriba. Una cifra cercana a 1,025.2 sin más explicación puede ser melanotan II medido como ion.
Pide la secuencia con el extremo final. Tiene que terminar en lisina con el ácido libre, no en lisina amidada. Es la única diferencia química con el melanotan II.
La D-fenilalanina no se ve por masa. Confirmarla exige un método que separe isómeros.
El HPLC mide proporción, no identidad. Dos cadenas que difieren solo en el extremo final pueden salir muy juntas en el cromatograma.
Este compuesto se maneja en 10 mg. El polvo es higroscópico: el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo. En forma de polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se guarda a -20 °C o menos, protegido de luz y humedad. Reconstituido se refrigera a 2-8 °C; para conservarlo más tiempo se divide en porciones y se congela a -20 °C.
Diez ensayos registrados en ClinicalTrials.gov, de fases 1 a 4, todos completados, y dos más en el registro australiano. El de fase 2 en combinación con tirzepatida (NCT06565611) figura todavía como activo, pero terminó y la empresa presentó sus resultados en 2025. Los ensayos describen el producto de cada estudio; ninguno es evidencia sobre un reactivo de investigación.
De dos ensayos de 2008 de un mismo autor, uno está retractado (PMID 18179455) y el otro tiene una expresión de preocupación del editor (PMID 18206919); no se cuentan aquí.
Lo que aprobó la FDA es un producto concreto para una indicación concreta. No hay monografía ni estándar de referencia aplicable a un reactivo en México.
La identidad por masa no confirma la configuración de la D-fenilalanina.
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha.
Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 9941379; para la comparación, el registro del melanotan II), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención), la etiqueta de la FDA y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. La secuencia de PubChem se comprobó por cálculo contra la fórmula. Relación con el melanotan II como derivado de extremo ácido: PMID 17584130. Descripción como análogo de la alfa-MSH: vocabulario MeSH de la NLM. La revisión del 20 de octubre de 2026 agregó la etiqueta vigente en DailyMed (noviembre de 2025), el informe anual de Palatin ante la SEC (10-K del 28 de septiembre de 2026), el póster de ObesityWeek 2025, el resumen del congreso de la National Kidney Foundation (DOI 10.1053/j.ajkd.2025.02.424), los registros ACTRN12615001033538 y ACTRN12615001059550 del portal de ensayos de la OMS y las publicaciones PMID 31599840, 31599847 y 36189794, además de la retractación de PMID 18179455 y la expresión de preocupación sobre PMID 18206919 (PMID 36626345).