Es un medicamento registrado en Rusia, un extracto de timo con más de un centenar de publicaciones en pacientes. Buscar «thymalin» en PubChem devuelve una fórmula y una masa, pero son las de la timulina, otro compuesto con su propia ficha: un extracto no tiene fórmula única.
Datos revisados el · registro en Rusia y estudios en personas recientes, con la investigación de octubre de 2026
El Thymalin es un complejo de polipéptidos aislado del timo (PMID 33237528). La literatura que lo estudia lo describe como un medicamento inmunomodulador que contiene un extracto polipeptídico de timo (PMID 37686182), y pertenece a la serie de bioreguladores peptídicos de origen ruso.
Un extracto es una mezcla. No tiene una fórmula ni una masa que lo definan, y por eso esta ficha no publica ninguna. Es la diferencia central con casi todo el catálogo: aquí no existe un número público contra el cual auditar un certificado.
Los mismos autores señalan dos dipéptidos como sustancias activas del preparado: Lys-Glu y Glu-Trp (PMID 37686182). Lys-Glu es la secuencia del Vilon, que tiene su propia ficha. Eso no convierte al extracto en un dipéptido: describe qué componentes le atribuye esa literatura.
En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.
El nombre no ancla una molécula verificable. PubChem no tiene un registro de compuesto para este extracto, y el vocabulario MeSH de PubMed lo clasifica entre las hormonas del timo sin darle fórmula. Además lo remite a otra preparación, la timarina, de la que anota que su fórmula molecular es desconocida y que puede ser la misma.
La trampa está en la búsqueda por nombre. Si se escribe «thymalin» en PubChem, la base devuelve la nonatimulina, que es la timulina: un nonapéptido definido, con fórmula C33H54N12O15 y masa 858.9. Es otro compuesto. Si un certificado de Thymalin reporta 858.9, está describiendo la timulina.
Por eso el certificado del lote es la única prueba de identidad posible, y tiene que declarar qué contiene. Si es un extracto, cómo se estandariza y qué perfil de péptidos muestra. Si es un péptido sintético, su secuencia y su masa. Un documento que solo reporta pureza por HPLC no dice qué hay en el vial.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Tipo de sustancia | extracto polipeptídico de timo | PMID 33237528 y 37686182 |
| Identidad química | no definida: sin fórmula ni masa únicas | definición del compuesto |
| Lo que devuelve PubChem al buscar thymalin | la nonatimulina, que es la timulina | PubChem, 27-sep-2026 |
| Clasificación en MeSH | hormona del timo, sin fórmula | MeSH, NLM |
| Componentes que le atribuye la literatura | dipéptidos Lys-Glu y Glu-Trp | PMID 37686182 |
| Registro en Rusia | Тималин, ЛП-№(005867)-(РГ-RU), del 21-jun-2024 | Vidal.ru, oct-2026 |
| Ensayos en ClinicalTrials.gov | 0 | ClinicalTrials.gov, 27-sep-2026 |
| Publicaciones en PubMed | 293 | PubMed, 27-sep-2026 |
| Registro sanitario en México | no | listados de COFEPRIS, 27-sep-2026 |
| Aprobación de la FDA | ninguna | openFDA, 27-sep-2026 |
En Rusia es un medicamento registrado. Según su ficha en Vidal.ru, el Тималин de Samson-Med, un extracto de timo de origen bovino, tiene el registro ЛП-№(005867)-(РГ-RU) del 21 de junio de 2024, de vigencia indefinida, que sustituye al registro anterior ЛС-000267, y se vende con receta. La misma ficha describe como indicaciones los «estados de inmunodeficiencia en adultos y en niños de 6 meses a 14 años» con procesos infecciosos purulentos y sépticos; alteraciones persistentes de la función del timo, como la enfermedad por radiación, los procesos neoplásicos del timo o su extirpación quirúrgica; infecciones virales y bacterianas agudas y crónicas; alteración de los procesos de regeneración, y supresión de la inmunidad y de la formación de células sanguíneas después de quimioterapia o radioterapia en pacientes con cáncer.
Lo registrado en Rusia es el medicamento de su titular. El reactivo de investigación no es ese medicamento, y un registro extranjero no crea una vía legal en México.
En México, el Thymalin no cuenta con registro sanitario: no aparece en los listados de registros que publica COFEPRIS. Tampoco tiene aprobación de la FDA.
Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no lo hace de venta libre: lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.
Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.
Es el bioregulador de esta biblioteca con más estudios en personas, y en Rusia está registrado como medicamento de receta. Casi todos sus estudios son soviéticos y rusos, pequeños y sin registro de ensayos, y siguen apareciendo: los más recientes son de 2020 a 2023, en COVID-19 y en cáncer.
Registrado en Rusia como medicamento de receta, para los estados de inmunodeficiencia que detalla la sección regulatoria (ЛП-№(005867)-(РГ-RU), Vidal.ru). Lo registrado es el medicamento de su titular, y el reactivo de investigación no es ese medicamento.
Cero ensayos registrados en ClinicalTrials.gov y en el portal de ensayos de la OMS. PubMed reúne más de cien publicaciones en pacientes, casi todas en ruso y una tercera parte con autores del grupo de San Petersburgo que lo desarrolló: traumatismos graves (PMID 6547012), tuberculosis pulmonar (PMID 2080155), parkinsonismo (PMID 10424021) y muchas otras. Hay también un seguimiento de 266 personas mayores (PMID 14523363).
Lo más reciente gira en torno a la COVID-19: un ensayo abierto con asignación aleatoria en 75 pacientes (2020; DOI 10.30629/0023-2149-2020-98-8-593-599) y un estudio en 88 adultos mayores (2021; DOI 10.29296/25877305-2021-06-09), ambos con pacientes de San Petersburgo atendidos entre abril y julio de 2020, y análisis de pacientes graves en Chitá, entre ellos uno de 2022 (PMID 36169363), uno de 87 pacientes (2022; DOI 10.46235/1028-7221-1209-poi) y el más reciente, de 2023, con 159 (DOI 10.25557/0031-2991.2023.02.42-51). Varias de estas publicaciones comparten pacientes.
Se suman una serie de 20 pacientes con cáncer (2022; DOI 10.17650/1726-9784-2022-21-1-57-63), un metaanálisis del grupo que lo desarrolló (2020; DOI 10.24411/2312-2935-2020-00100) y estudios en otitis infantil (PMID 31889704), cáncer de ovario (DOI 10.20861/2304-2338-2019-134-003), deterioro cognitivo en personas mayores (DOI 10.29296/25877305-2018-06-11) y salpingooforitis (PMID 26033592).
Modelos preclínicos de extirpación del timo (PMID 6687439), de daño por radiación (PMID 6548035) y de tumores experimentales (PMID 3686911, 29797130).
Células madre hematopoyéticas humanas en cultivo (PMID 33237528). Otra parte de su literatura no lo administra: busca con anticuerpos un factor tímico del mismo nombre en la piel y en tejidos fetales humanos (PMID 12447484, 12937685).
Nivel de evidencia. Clínico y con registro como medicamento en Rusia: muchos estudios en pacientes, pequeños, sin registro de ensayos y casi todos de Rusia y la antigua Unión Soviética, con publicaciones hasta 2023. Además usaron el extracto de timo de su época, y un polvo vendido hoy con ese nombre no tiene por qué ser el mismo material.
Varios productos del catálogo se cruzan con este nombre: uno es lo que devuelve la búsqueda, otro es el dipéptido que la literatura atribuye al extracto y otro es un péptido definido que salió de un extracto de timo parecido.
| Compuesto | Qué es | Masa | Ensayos |
|---|---|---|---|
| Thymalin | extracto polipeptídico de timo | sin identidad verificable | 0 |
| Timulina | nonapéptido tímico, lo que devuelve PubChem al buscar thymalin | 858.9 | 0 |
| Vilon | dipéptido Lys-Glu, señalado como componente activo del extracto | 275.30 | 0 |
| Timosina alfa-1 | péptido de 28 residuos aislado de otro extracto de timo | 3,108.3 | 60 |
| Crystagen | bioregulador de la misma serie, descrito como de línea inmunitaria | sin identidad verificable | 0 |
Aquí no hay masa pública contra la cual comparar. El certificado es la única prueba de identidad y tiene que decir qué contiene.
Si reporta 858.9 o la fórmula C33H54N12O15, describe la timulina. Es el error que produce la búsqueda por nombre en PubChem, y se detecta a simple vista.
Si reporta 275.30, describe el dipéptido Lys-Glu, que es el Vilon. Puede ser un componente del extracto, pero no es el extracto.
Si es un extracto, pide cómo se estandariza: perfil cromatográfico, contenido de péptido total y método. Una mezcla no tiene un solo pico principal, así que un porcentaje de pureza sin perfil no se puede interpretar. Si cita un número CAS, comprueba a qué sustancia corresponde: un número de registro no fija la composición de una mezcla.
Este compuesto se maneja en 20 mg. El polvo es higroscópico: el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo. En forma de polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se guarda a -20 °C o menos, protegido de luz y humedad. Reconstituido se refrigera a 2-8 °C; para conservarlo más tiempo se divide en porciones y se congela a -20 °C.
Cero ensayos en ClinicalTrials.gov y 293 publicaciones en PubMed. Las dos cifras son ciertas. La literatura existe; la que citamos proviene de grupos rusos, y ClinicalTrials.gov es un registro estadounidense cuyo uso es voluntario para estudios hechos fuera de Estados Unidos.
Sin identidad química no hay forma de saber si dos lotes contienen lo mismo. Con una molécula definida basta la masa; con un extracto hace falta un método de estandarización declarado, y la especificación del catálogo no lo declara.
El registro ruso se tomó de la ficha de Vidal.ru; no se cotejó contra el registro estatal ruso de medicamentos (GRLS).
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha.
Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem, ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. La naturaleza de extracto consta en PMID 33237528 y 37686182; este último atribuye al preparado los dipéptidos Lys-Glu y Glu-Trp. La búsqueda por nombre en PubChem resuelve a la nonatimulina, con la fórmula y la masa de la timulina, que tiene su propia ficha. La clasificación sin fórmula y la remisión a la timarina constan en el vocabulario MeSH de la NLM. No se publica fórmula ni masa porque una mezcla no las tiene. La revisión del 20 de octubre de 2026 agregó el registro ruso según la ficha de Vidal.ru (ЛП-№(005867)-(РГ-RU), consultada el 20 de octubre de 2026), sin cotejo en el registro estatal GRLS, y publicaciones rusas localizadas en CyberLeninka, Crossref y OpenAlex: DOI 10.30629/0023-2149-2020-98-8-593-599, 10.29296/25877305-2021-06-09, 10.25557/0031-2991.2023.02.42-51, 10.46235/1028-7221-1209-poi, 10.17650/1726-9784-2022-21-1-57-63, 10.24411/2312-2935-2020-00100, 10.20861/2304-2338-2019-134-003 y 10.29296/25877305-2018-06-11, además de PMID 31889704 y 26033592.