PubChem registra la forma de ácido libre y el péptido natural lleva amida en el extremo. Un dalton de diferencia, y es justo el dato que el certificado de un lote tiene que resolver.
Datos revisados el · autorizaciones fuera de Estados Unidos y ensayos en otros registros, con la investigación de octubre de 2026
El péptido intestinal vasoactivo es una cadena de 28 aminoácidos. Su versión sintética recibe la denominación común aviptadil.
Pertenece a la familia de hormonas peptídicas estructuralmente relacionadas que incluye al glucagón, a los péptidos similares al glucagón, a la secretina y a la hormona liberadora de hormona de crecimiento. Es decir, es parienta de compuestos que este catálogo ya tiene en otras secciones, y esa cercanía de familia es la que produce confusiones de masa.
Actúa por receptores acoplados a proteína G de la clase B, la del receptor de secretina.
En laboratorio se maneja como polvo liofilizado, en presentaciones de 5 y 10 mg.
Aquí la identidad es calculada, no tomada de un registro. PubChem tiene el péptido, pero en forma de ácido libre: C147H237N43O43S y 3,326.8, tanto en la entrada de aviptadil como en la que devuelve su número CAS. El péptido natural termina en amida, y esa forma pesa 3,325.8. Un dalton de diferencia entre dos moléculas distintas.
Por eso lo anclamos por secuencia. Se suman los 28 aminoácidos declarados, se restan las aguas de los enlaces y se convierte el extremo carboxilo en amida: la aritmética da C147H238N44O42S y 3,325.8. El mismo cálculo sin amidar reproduce exactamente la fórmula y la masa que publica PubChem, lo que confirma que las dos cifras son correctas y que describen dos formas del mismo esqueleto.
Hay además un control cruzado difícil de cumplir por casualidad: la secuencia exige un solo azufre, el de su única metionina, y las dos fórmulas, la amidada y la de ácido libre, tienen uno.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Secuencia | His-Ser-Asp-Ala-Val-Phe-Thr-Asp-Asn-Tyr-Thr-Arg-Leu-Arg-Lys-Gln-Met-Ala-Val-Lys-Lys-Tyr-Leu-Asn-Ser-Ile-Leu-Asn-NH2 | definición del compuesto |
| Largo | 28 aminoácidos | definición del compuesto |
| Fórmula calculada | C147H238N44O42S | cálculo por secuencia |
| Masa calculada | 3,325.8 | cálculo por secuencia |
| Forma que registra PubChem | ácido libre: C147H237N43O43S, 3,326.8 | PubChem CID 16132300 y CID 53314964 |
| CAS | 37221-79-7 | PubChem |
| Nombre en PubChem | Aviptadil | PubChem CID 16132300 |
| Azufres que exige la secuencia | 1, y la fórmula tiene 1 | control cruzado |
| Ensayos en ClinicalTrials.gov | 16 que lo administran; 23 en la búsqueda por intervención | ClinicalTrials.gov, 28-sep-2026 |
| Ensayos en otros registros | 8, uno sin pacientes | CTRI, ISRCTN, DRKS y EU CTR, oct-2026 |
| Publicaciones en PubMed | 15,172 | PubMed, 27-sep-2026 |
| Registro sanitario en México | no | listados de COFEPRIS, 27-sep-2026 |
| Aprobación de la FDA | ninguna | openFDA, 27-sep-2026 |
| Autorización fuera de EE. UU. | aviptadil con fentolamina, Reino Unido y Alemania | SMC 1284/17 |
El aviptadil, la versión sintética del péptido, tiene autorización como medicamento fuera de Estados Unidos. En combinación con fentolamina (Invicorp) está autorizado en Reino Unido, donde lo evaluó el Consorcio Escocés de Medicamentos en diciembre de 2017 (SMC 1284/17), y en Alemania desde 2022. En India, el comité de expertos de la CDSCO recomendó el 5 de abril de 2022 permitir su fabricación y venta para uso restringido de emergencia en COVID-19 grave con síndrome de dificultad respiratoria aguda. En la Unión Europea, la Comisión Europea le otorgó el 23 de febrero de 2026 la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria aguda (EU/3/26/3200); una designación de huérfano no es una aprobación.
Lo autorizado son productos terminados de sus titulares. El reactivo de investigación no es ese medicamento, y una autorización extranjera no crea una vía legal en México.
En México, el péptido intestinal vasoactivo no aparece en los listados de registros sanitarios de medicamentos que publica COFEPRIS, consultados el 27 de septiembre de 2026, y no cuenta con aprobación de la FDA. Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no lo hace de venta libre: lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.
Hay 16 ensayos registrados en ClinicalTrials.gov que administran aviptadil o el péptido, y otros ocho en registros de India, Reino Unido, Alemania y el registro europeo, uno de ellos sin pacientes. Ensayos registrados no son aprobación: son estudios. Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.
Su versión sintética, el aviptadil, tiene autorización como medicamento fuera de Estados Unidos: en combinación con fentolamina, en Reino Unido y Alemania, y en India se recomendó para uso restringido de emergencia en COVID-19 grave. Sus ensayos en personas se concentran en la COVID-19 grave, el síndrome de dificultad respiratoria aguda y la cefalea como modelo experimental.
Lo autorizado. En Reino Unido está autorizada la combinación de aviptadil con fentolamina (Invicorp), que el Consorcio Escocés de Medicamentos evaluó en 2017 (SMC 1284/17); en Alemania, desde 2022. En India, el comité de expertos de la CDSCO recomendó en abril de 2022 permitir el aviptadil para uso restringido de emergencia en COVID-19 grave con síndrome de dificultad respiratoria aguda. No tiene aprobación de la FDA ni registro en México, y lo autorizado es el medicamento de su titular, no un reactivo de investigación.
Lo ensayado. De sus 23 registros en ClinicalTrials.gov, 16 administran el péptido o el aviptadil; la tabla desglosa los 23 y suma los de otros registros. Nueve son en COVID-19 grave o crítica, entre ellos dos registros de un mismo ensayo de fase 3 de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos, en el que su comité independiente de monitoreo recomendó en mayo de 2022 detener la comparación con aviptadil por futilidad (PMID 37348524), y un fase 2 en Turquía publicado en 2025 (NCT04844580; PMID 39870064). Cinco, todos de un centro de cefalea de Dinamarca, lo estudian como posible desencadenante de cefalea en voluntarios sanos y en personas con migraña. Tres publicaron resultados en el registro.
Fuera de ClinicalTrials.gov. En India hay tres ensayos de fase 3 en COVID-19 grave y en síndrome de dificultad respiratoria aguda: uno completado en 2021 (CTRI/2021/04/033118), uno terminado en 2022 (CTRI/2021/06/034373) y uno abierto a reclutamiento desde 2024 (CTRI/2024/10/075314), ninguno con resultados publicados. En Reino Unido, un fase 4 con Invicorp tras la cirugía de próstata terminó en 2024 sin resultados publicados (ISRCTN77251669). En Alemania, un fase 2 en sarcoidosis pulmonar se publicó en 2010 (DRKS00000184; PMID 20442436), y su sucesor no llegó a inscribir pacientes (EudraCT 2017-004219-37). El registro europeo tiene además dos ensayos, en fibrosis pulmonar (EudraCT 2006-002174-22) y en hipertensión arterial pulmonar (EudraCT 2007-003621-24).
En PubMed hay además estudios fuera de los registros: uno de 2008 en 20 pacientes con hipertensión pulmonar (PMID 18978135), una serie de 308 hombres tratados con aviptadil y fentolamina en Londres (PMID 40192471, 2025) y reportes de India de 2024 en síndrome de dificultad respiratoria aguda y en lesión pulmonar aguda (PMID 38370871, 38510776, 38458826). Un sexto estudio danés, en cefalea en racimos, también lo administró según sus publicaciones (PMID 32962406), aunque su registro solo lista otro péptido (NCT03814226).
| Tema de los ensayos | Registros | Estado |
|---|---|---|
| COVID-19 grave o crítica con insuficiencia respiratoria (ClinicalTrials.gov) | 9 | cuatro completados, tres con resultados en el registro |
| Cefalea en voluntarios sanos y en personas con migraña (ClinicalTrials.gov) | 5 | completados, en Dinamarca |
| Síndrome de dificultad respiratoria aguda con sepsis, y EPOC con hipertensión pulmonar (ClinicalTrials.gov) | 2 | completados, de 1998 y 2003 |
| COVID-19 grave y síndrome de dificultad respiratoria aguda, fase 3 en India (CTRI) | 3 | uno completado, uno terminado y uno abierto a reclutamiento; sin resultados publicados |
| Tras la cirugía de próstata, con Invicorp (ISRCTN) | 1 | fase 4, terminado en 2024; sin resultados publicados |
| Sarcoidosis pulmonar (DRKS y EU CTR) | 2 | el primero, completado y publicado en 2010; el segundo no inscribió pacientes |
| Fibrosis pulmonar e hipertensión arterial pulmonar (EU CTR) | 2 | registrados en 2006 y 2007 |
| No lo administran: un análogo de acción prolongada, que es otra molécula (3), o miden el péptido o su receptor (4) | 7 | no cuentan |
En modelos preclínicos, sobre todo de inflamación: choque por endotoxina (PMID 9916753), artritis inducida por colágeno (PMID 16207319) y colitis inducida químicamente (PMID 15730386).
Nivel de evidencia. Autorizado fuera de Estados Unidos en combinación, para una indicación concreta, y con ensayos de fase 3 en COVID-19 grave y en síndrome de dificultad respiratoria aguda. No tiene aprobación de la FDA ni registro en México, y nada de eso se traslada a un reactivo de investigación, que es otro material, con otra fabricación y otras pruebas.
Su familia está repartida por el catálogo, y dos parientes caen en el mismo vecindario de masa, dentro de unas decenas de daltons. Esa cercanía es la trampa: un reporte de masa sin resolución no los separa. Datos verificados el 27 de septiembre de 2026.
| Compuesto | Qué es | Masa | Ensayos |
|---|---|---|---|
| VIP | 28 residuos, con amida en el extremo | 3,325.8 | 16 |
| Sermorelina | los primeros 29 de la GHRH humana, con amida | 3,357.9 | 3 |
| CJC-1295 sin DAC | análogo modificado de la GHRH | 3,367.9 | 0 |
| Semaglutida | agonista del receptor de GLP-1 | 4,114 | 623 |
Exige confirmación por masa y exige saber cuál. Un LC-MS de la forma amidada debe reportar algo cercano a 3,325.8. Si el número que llega es 3,326.8, el material es el ácido libre, que es otra molécula.
Y exige resolución. Un dalton sobre una masa de más de tres mil es una diferencia diminuta, y un equipo de baja resolución la reporta como si fuera la misma cifra. Pregunta con qué equipo midieron.
Exige la secuencia declarada. Dos compuestos de este catálogo caen cerca: sermorelina en 3,357.9 y CJC-1295 sin DAC en 3,367.9. Una masa mal medida no los separa; la secuencia sí.
Cuenta los azufres de la fórmula que reporten: uno. Con dos, o sin ninguno, no es esta cadena.
Y que el número de lote del vial aparezca impreso en el certificado. Sin eso, el documento habla de otro polvo.
Este compuesto se maneja en 5 mg, 10 mg. El polvo es higroscópico y el vial se deja alcanzar temperatura ambiente antes de destaparlo. Liofilizado tolera el envío y el manejo de corto plazo a temperatura ambiente, de días a unas semanas; guardarlo más tiempo pide -20 °C o menos, al abrigo de la luz y la humedad. Reconstituido se refrigera a 2-8 °C y las porciones de un solo uso se congelan.
No hay registro público confiable de la forma amidada, que es la natural. Las entradas de PubChem que corresponden a este péptido describen el ácido libre, así que la identidad de la forma que se maneja se sostiene en el cálculo por secuencia y en lo que declare el certificado del lote.
Los ensayos registrados y las 15,172 publicaciones en PubMed corresponden al péptido como objeto de estudio, no a material de investigación de terceros. Un volumen grande de literatura no dice nada sobre la calidad de un lote.
Tampoco hay monografía oficial mexicana ni estándar de referencia certificado, así que no existe un material de comparación con el cual calibrar la masa de un lote.
Tampoco está declarada la forma del material, base libre o sal, y en una cadena con varias lisinas y argininas esa diferencia cambia cuántos miligramos de péptido trae el vial.
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha.
Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 16132300 y CID 53314964), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. La fórmula y la masa de la forma amidada son cálculo por secuencia, con los pesos moleculares estándar de los 28 residuos declarados, restando las aguas de los enlaces y convirtiendo el extremo carboxilo en amida; el mismo cálculo sin amidar reproduce la fórmula y la masa de ácido libre que publica PubChem. Que el péptido pertenece a la superfamilia de hormonas peptídicas que incluye al glucagón, a los péptidos similares al glucagón, a la secretina y a la hormona liberadora de hormona de crecimiento, y que actúa por receptores de la clase B, consta en PubMed 22289055. El conteo de ensayos se revisó registro por registro el 28 de septiembre de 2026: de los 23 que devuelve la búsqueda, 16 administran el péptido; tres usan pemziviptadil, un análogo de acción prolongada que es otra molécula, y cuatro solo miden el péptido o su receptor. La revisión del 20 de octubre de 2026 agregó la autorización británica según el Consorcio Escocés de Medicamentos (SMC 1284/17), la alemana según la Pharmazeutische Zeitung (2022), la recomendación del comité de expertos de la CDSCO de India (reunión del 5 de abril de 2022), la designación de medicamento huérfano EU/3/26/3200 del Registro de la Unión de la Comisión Europea (23 de febrero de 2026), los registros del portal de ensayos de la OMS (CTRI/2021/04/033118, CTRI/2021/06/034373, CTRI/2024/10/075314 y DRKS00000184), ISRCTN77251669, los registros europeos EudraCT 2006-002174-22, 2007-003621-24 y 2017-004219-37, y las publicaciones PMID 37348524, 39870064, 40192471, 38370871, 38510776, 38458826, 20442436 y 32962406. El conteo de 16 en ClinicalTrials.gov se confirmó el 19 de octubre de 2026. La semaglutida de la tabla comparativa cuenta 623 ensayos, los registros de ClinicalTrials.gov que la nombran como intervención, según su ficha corregida el 20 de octubre de 2026.