Ausencia de microorganismos viables. Requiere prueba y proceso propios. Estos productos **no son estériles** y no se fabrican bajo GMP farmacéutico.
Es lo que separa un reactivo de investigación de un material de uso clínico, y son categorías distintas. Estos productos no se venden como estériles: la esterilidad es un ensayo propio, con su procedimiento. Si tu trabajo la requiere, es un dato que tiene que venir respaldado por ese ensayo.