Su literatura de origen y el vocabulario MeSH lo escriben Lys-Glu-Asp-Trp-NH2, con el extremo final amidado. Esa amida es lo primero que un certificado tiene que confirmar: sin ella la molécula es otra y pesa casi una unidad más.
Datos revisados el · estudios en personas fuera de PubMed y en patentes, y situación regulatoria en Rusia
El Pancragen es un tetrapéptido sintético de la serie de Khavinson: lisina, ácido glutámico, ácido aspártico y triptófano, en ese orden. El catálogo lo coloca en la línea pancreática, y su grupo de origen lo ha estudiado en cultivos de células de páncreas y en modelos preclínicos (PMID 23486591 y 18642713).
Pertenece a la rama de la serie que arranca con Lys-Glu-Asp: el vesugen es esa raíz sola, el Prostamax la termina con prolina y el testagen con glicina. Entre los péptidos de la serie con secuencia verificada, el Pancragen es el único con triptófano, y el único con un aminoácido aromático.
No tiene registro de compuesto en PubChem, así que su identidad se calcula a partir de la secuencia. En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.
La secuencia sale de su grupo de origen (PMID 25946840, 22808515 y 18642713), y tres resúmenes del mismo grupo (PMID 18642713, 21246099 y 23734516) la escriben con el extremo final amidado: Lys-Glu-Asp-Trp-NH2. El concepto con que PubMed indexa el compuesto usa esa misma forma. Sumando los cuatro aminoácidos, restando el agua de los tres enlaces y convirtiendo el carboxilo final en amida, el cálculo da C26H37N7O8 y 575.62. Los siete nitrógenos cuadran con la secuencia: dos de la lisina, dos del triptófano (uno de ellos en su anillo), uno por cada uno de los dos ácidos y el de la amida.
El problema está en el extremo final. La misma secuencia con el carboxilo libre sería C26H36N6O9 y pesaría 576.61: casi una unidad más, con un nitrógeno menos y un oxígeno más. Es otra molécula, y un certificado que reporte 576.61 está describiendo la forma no amidada.
Ninguna de las dos formas está anclada en un registro público de compuestos: son cálculos a partir de una secuencia publicada. Esta ficha publica la amidada porque es la que declaran su literatura de origen y MeSH, y el certificado del lote tiene que confirmar cuál es.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Secuencia | Lys-Glu-Asp-Trp | PMID 25946840, 22808515, 18642713 |
| Extremo final según su literatura | amida: Lys-Glu-Asp-Trp-NH2 | PMID 18642713, 21246099, 23734516 |
| Fórmula calculada | C26H37N7O8 | cálculo por secuencia, con amida C-terminal |
| Masa calculada | 575.62 | cálculo por secuencia, con amida C-terminal |
| Si el extremo fuera libre | C26H36N6O9, 576.61 | cálculo por secuencia |
| Registro de compuesto en PubChem | ninguno | PubChem, 27-sep-2026 |
| Concepto MeSH | lysyl-glutamyl-aspartyl-tryptophanamide | MeSH, 27-sep-2026 |
| Largo | 4 aminoácidos | definición del compuesto |
| Ensayos en ClinicalTrials.gov | 0 | ClinicalTrials.gov, 27-sep-2026 |
| Publicaciones en PubMed | 9 | PubMed, 27-sep-2026 |
| Registro sanitario en México | no | listados de COFEPRIS, 27-sep-2026 |
| Aprobación de la FDA | ninguna | openFDA, 27-sep-2026 |
En Rusia se presentó para registro como medicamento. Según su grupo de origen, el Pancragen se presentó al Ministerio de Salud ruso para su registro como medicamento (Khavinson, Klinicheskaya meditsina 2020).
El Pancragen no cuenta con registro sanitario en México ni con aprobación de la FDA. No figura en los listados de COFEPRIS consultados el 27 de septiembre de 2026 ni en openFDA.
Los estudios que publicó su grupo de origen no crean ninguna vía regulatoria en México. Sin registro, el Pancragen queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud; eso no lo vuelve de venta libre, sino que lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en México. Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.
Tiene un proyecto clínico del Instituto de Gerontología de Kiev con su grupo de origen, en personas mayores con diabetes tipo 2: un estudio aleatorizado publicado en 2010 y otro artículo en 2011. Lo demás es de laboratorio y preclínico, del grupo de San Petersburgo que desarrolló la serie y de sus colaboradores.
Un proyecto clínico en Kiev. El Instituto de Gerontología de Kiev, con autores del grupo de origen, publicó en 2010 un estudio aleatorizado y abierto en personas de 60 a 74 años con diabetes tipo 2: 16 recibieron Pancragen añadido a la glibenclamida que ya tomaban y 14 siguieron solo con ella (DOI 10.21856/j-pep.2010.3.01). En 2011 publicó un estudio en 63 personas mayores, sanas y con diabetes tipo 2 (PMID 22448364).
Su patente describe además un ensayo con control de solución salina en 36 pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 (US7491703), sin revisión por pares; su texto y su tabla no coinciden.
Cero ensayos registrados en ClinicalTrials.gov y en el portal de ensayos de la OMS. No se localizaron estudios en personas posteriores a 2011.
Modelos preclínicos de diabetes inducida por estreptozotocina (PMID 18642713, 21246099) y de edad avanzada, en estudios de la función endocrina del páncreas hechos en un instituto de investigación de Sochi (PMID 25946840, 28509500).
Cultivos de células de páncreas humano que envejecen en el laboratorio (PMID 23486591, 23734516), explantes de páncreas (PMID 17152728) y modelos por computadora de su interacción con el ADN (PMID 24770759).
Nivel de evidencia. Clínico temprano: un estudio aleatorizado y abierto de 2010 y un artículo de 2011, del mismo proyecto en Kiev y sin registro de ensayos, más una literatura preclínica de su grupo de origen y sus colaboradores. Lo estudiado fue el producto de cada estudio, y ninguno de estos trabajos describe a un reactivo de investigación.
Los tetrapéptidos que comparten su raíz Lys-Glu-Asp se distinguen por el cuarto residuo, y la masa los separa con claridad aun con la duda del extremo final.
| Compuesto | Secuencia | Masa | Qué cambia |
|---|---|---|---|
| Pancragen | Lys-Glu-Asp-Trp-NH2 | 575.62, calculada con amida | es la referencia |
| Prostamax | Lys-Glu-Asp-Pro | 487.5 | prolina en lugar de triptófano |
| Testagen | Lys-Glu-Asp-Gly | 447.44 | glicina en lugar de triptófano |
| Vesugen | Lys-Glu-Asp | 390.39 | sin cuarto residuo |
Sin registro público, el certificado es la prueba principal de identidad, y aquí tiene que declarar tres cosas: la secuencia, la forma del extremo final y la masa medida.
Pregunta si es amida o ácido libre. Con la amida que describe su literatura, un LC-MS debe reportar algo cercano a 575.62; con el extremo libre, casi una unidad más, 576.61. Un certificado que no dice cuál de las dos esperaba no permite interpretar su propia masa.
Cuenta los nitrógenos si declara fórmula. Siete corresponden a la amida; seis, al extremo libre. Cualquier otro número describe otra molécula.
Descarta a los vecinos por masa. Un valor de 487.5 sería Prostamax; 447.44, testagen, y 390.39, el tripéptido sin el triptófano.
Este compuesto se maneja en 20 mg. Su triptófano es un aminoácido que se oxida y se degrada con la luz con mucha más facilidad que los demás residuos de la serie (PMID 28134972 y 20155254). Por eso la protección de la luz y del aire, que en los demás es una precaución general, aquí tiene una razón química concreta. El polvo es higroscópico: el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo. Estable durante el envío y el manejo de corto plazo; para largo plazo, -20 °C o menos, en oscuridad y sin humedad. Reconstituido se refrigera a 2-8 °C.
Cero ensayos en ClinicalTrials.gov y nueve publicaciones en PubMed. Las nueve salen de su grupo de origen y sus colaboradores, y ninguna es un ensayo registrado. Fuera de PubMed hay un estudio aleatorizado de 2010 en pacientes con diabetes tipo 2.
La forma del extremo final no está resuelta con datos analíticos públicos. Los resúmenes la escriben de dos maneras y PubChem no tiene registro que la fije. Es el hueco que más pesa en esta ficha.
No hay monografía ni estándar de referencia certificado, y tampoco se declara si el polvo es base libre o sal.
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha.
Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (sin registro de compuesto), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS; aprobaciones en openFDA. La secuencia es la de PMID 25946840, 22808515 y 18642713; la forma amidada consta en PMID 18642713, 21246099 y 23734516 y en el concepto MeSH del compuesto. La fórmula y la masa son cálculo por secuencia con el extremo carboxilo convertido en amida; la forma de extremo libre se calculó igual, sin la amida. La sensibilidad del triptófano a la oxidación y a la luz se apoya en PMID 28134972 y 20155254. El estudio de 2010 se leyó completo (Problems of Endocrine Pathology 2010;33(3):5-10, DOI 10.21856/j-pep.2010.3.01). La patente US7491703 y el portal de ensayos de la OMS se revisaron el 19 de octubre de 2026; la presentación a registro consta en Khavinson, Klinicheskaya meditsina 2020.